Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
naatriumlevotüroksiin
Le Vet. Beheer B.V.
QH03AA01
naatriumlevotüroksiin
200mcg 240TK; 200mcg 300TK; 200mcg 90TK; 200mcg 210TK; 200mcg 50TK; 200mcg 225TK; 200mcg 180TK; 200mcg 60TK; 200mcg 270TK; 200mcg 150TK; 200mcg 100TK; 200mcg 120TK; 200mcg 25TK; 200mcg 200TK; 200mcg 175TK; 200mcg 250TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT Thyroxanil vet, 200 mikrogrammi tabletid koertele ja kassidele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Lindopharm GmbH Neustrasse 82 D-40721 Hilden Saksamaa Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Thyroxanil vet, 200 mikrogrammi tabletid koertele ja kassidele naatriumlevotüroksiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Naatriumlevotüroksiin 200 µg (vastab 194 μg levotüroksiinile) Valge kuni valkjas ümmargune ja kumer tablett, mille ühel küljel on ristikujuline murdejoon ja teisel küljel number 200. Tablette saab jagada poolteks või neljandikeks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Primaarse ja sekundaarse hüpotüreoosi ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada välja ravimata neerupealiste puudulikkusega koertel ja kassidel. Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust naatriumlevotüroksiini või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 2 6. KÕRVALTOIMED Esialgu võib tekkida vanade epiteelrakkude eraldumise tõttu suurenenud sügelus ja sellest tingitud nahanähtude süvenemine. Spontaansetes teadetes on sügelust ja epidermise koorumist kirjeldatud väga harva. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud) Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaarar Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Thyroxanil vet, 200 mikrogrammi tabletid koertele ja kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Naatriumlevotüroksiin 200 µg (vastab 194 μg levotüroksiinile) Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valge kuni valkjas ümmargune ja kumer tablett, mille ühel küljel on ristikujuline murdejoon ja teisel küljel number 200. Tablette saab jagada poolteks või neljandikeks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer ja kass. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Primaarse ja sekundaarse hüpotüreoosi ravi. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada välja ravimata neerupealiste puudulikkusega koertel ja kassidel. Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust naatriumlevotüroksiini või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Hüpotüreoosi diagnoos tuleb kinnitada asjakohaste analüüsidega. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Perifeersete kudede hapnikunõudluse järsk suurenemine koos naatriumlevotüroksiini kronotroopse toimega võib avaldada suurenenud koormust halvasti funktsioneerivale südamele, põhjustades seega dekompensatsiooni ja märke südame paispuudulikkusest. Hüpotüreoosiga loomadel, kes põevad samaaegselt hüpoadrenokortitsismi, on naatriumlevotüroksiini ainevahetus aeglustunud, mis omakorda suurendab türeotoksikoosi tekkeriski. Need loomad tuleb hüpoadrenokortikaalse kriisi tekke vältimiseks enne naatriumlevotüroksiinravi alustamist glükokortikoid- ja mineraalkortikoidraviga stabiliseerida. Seejärel tuleb korrata kilpnäärme analüüse ning alles siis alustada levotüroksiinravi, soovitatavalt astmeliselt (alustades 25%-ga tavaannusest ning 2 suurendades annust 25% kaupa iga kahe nädala järel kuni haiguse optimaalse stabiliseerumiseni). Ravi astmeline alustamine on soovitatav ka loomadel, kellel esineb muid kaasuvaid haigusi; seda eriti loomadel, kes p Lugege kogu dokumenti