Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
propüültiouratsiil
Leyh Pharma GmbH
H03BA02
propüültiouratsiil
50mg 100TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Tiotil, 50 mg tabletid propüültiouratsiil Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Tiotil ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tiotili võtmist 3. Kuidas Tiotili võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tiotili säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Tiotil ja milleks seda kasutatakse Tiotil tablette kasutatakse türeotoksikoosi raviks (konservatiivne, operatsioonieelne või enne ravi radioaktiivse joodiga). 2. Mida on vaja teada enne Tiotili võtmist Ärge võtke Tiotili - kui te olete propüültiouratsiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on diagnoositud retrostenaalne struuma, v.a operatsioonieelselt. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Tiotili võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui esineb oht luuüdi kahjustuse tekkeks - kui esineb neerukahjustus - kui on oht veritsuste tekkeks - kui on tekkinud kliiniliselt ebanormaalsed maksafunktsiooni näitajad - kui ravimit on vaja kasutada pikaajaliselt ja suurtes annustes, siis tuleb kontrollida kilpnäärme funktsiooni. Mõnel juhul täheldati propüültiouratsiiliga ravitud lastel kui ka täiskasvanutel raskeid maksaga seotud reaktsioone, sh maksasiirdamist vajanud või surmaga lõppenud juhtumid. Te peaksite otsekohe teavitama oma arsti, kui teil tekivad maksahaiguse sümptomid, nagu iiveldus, halb enesetunne, kõhulahtisus, naha või silmavalgete Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tiotil, 50 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 tablett sisaldab 50 mg propüültiouratsiili. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 90 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tabletid. Tabletid on valged, ümmargused, kumerad, läbimõõduga 8 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Türeotoksikoosi ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud Algannus on 1…2 tabletti 3 korda ööpäevas. Annust tuleb korrigeerida sõltuvalt kliinilisest tulemusest. Tavaliselt ilmneb efekt 10…15 päeva pärast. Säilitusannus on 50...150 mg 1 kord ööpäevas. Konservatiivse ravi kestvuseks soovitatakse tavaliselt 18 kuud, operatsioonieelseks raviks 12 nädalat. Lisaks ravile radioaktiivse joodiga: hüpertüreoidismi kontroll, mitme nädala jooksul enne radioaktiivset joodiravi. Propüültiouratsiili manustamine lõpetada 2...4 päeva enne ravi algust. Radioaktiivse joodi annust tuleb vajadusel kohandada, kuna propüültiouratsiil võib omada radioprotektiivset toimet. Lapsed ja noorukid Juveniilne hüpertüreoidism: Lapsed vanuses 6...10 eluaastat: algannus 50...150 mg ööpäevas. Üle 10-aastastele lastel: algannus 150...300 mg (või 150 mg/m 2 ) ööpäevas. Säilitusannus sõltub patsiendi vastusest ravile. Ravi ajal tuleb määrata kõigi võimalike kilpnäärme funktsiooni näitajaid, kusjuures tuleb meeles pidada, et TSH sekretsioon on sageli mõneks kuuks pärsitud pärast kilpnäärme hormooni kontsentratsiooni normaliseerumist. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus propüültiouratsiili või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. Tiotil´i ei tohi kasutada (välja arvatud operatsioonieelselt) retrostenaalse struuma korral, välja arvatud teatud juhtudel, kui on tegemist arvukate väikeste adenoomidega. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Esineb oht luuüdi kahjustuse tekkeks (vt. kõrvaltoimed), kuid seda ei ole võimalik isegi regulaarselt määratud le Lugege kogu dokumenti