TOBRADEX silmasalv

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

deksametasoon+tobramütsiin

Saadav alates:

Novartis Baltics SIA

ATC kood:

S01CA81

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dexamethasone+tobramütsiin

Annus:

1mg+3mg 1g 3.5g 1TK

Ravimvorm:

silmasalv

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TOBRADEX 3 MG/G / 1 MG/G SILMASALV
Tobramütsiin ja deksametasoon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tobradex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tobradexi kasutamist
3.
Kuidas Tobradexi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tobradexi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TOBRADEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tobradexi kasutatakse katarakti operatsiooniga seotud põletiku
ärahoidmiseks ja raviks ning
võimaliku infektsiooni ärahoidmiseks täiskasvanutel ning
2-aastastel ja vanematel lastel.
Tobradex kuulub kortikosteroidide ja infektsioonivastaste
kombineeritud ravimite gruppi.
Kortikosteroidid (antud juhul deksametasoon) aitavad ära hoida ja
leevendada silmas esinevat
põletikku. Infektsioonivastased ained (antud juhul tobramütsiin)
avaldavad toimet silma(de)s
infektsiooni tekitavatele väga erinevatele mikroorganismidele.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TOBRADEXI KASUTAMIST
TOBRADEXI EI TOHI KASUTADA,
•
kui olete deksametasooni, tobramütsiini või selle ravimi mis tahes
koostisosa(de) (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
•
KUI TE ARVATE, ET TEIL VÕIB OLLA:
˗
_Herpes simplex_
keratiit, rõuged, tuulerõuged/vöötohatis (
_Herpes zoster_
) või mõni muu
silma viirusinfektsioon;
˗
silma tuberkuloos;
˗
silmahaigus, mille põhjuseks on mõni seeninfektsioon või ravimata
silma parasitaarne
infektsioon.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Rääkige oma arsti või apteekriga enne Tobradexi

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tobradex 3 mg/g / 1 mg/g silmasalv
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g salvi sisaldab 3 mg tobramütsiini ja 1 mg deksametasooni.
INN.
_Tobramycinum_
,
_dexamethasonum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmasalv.
Tobradex on valge kuni kollakasvalge homogeenne salv.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Katarakti operatsiooniga seotud põletiku ennetamine ja ravi ning
infektsioonide profülaktika
täiskasvanutel ja 2-aastastel ning vanematel lastel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Silma manustamiseks.
Annustamine
_Noorukid ja täiskasvanud, sh eakad _
Väike kogus (ligikaudu 1,5 cm pikkune riba) salvi tuleb ühe või
mõlema (haigusest haaratud) silma
konjunktivaalkotti manustada 3 või 4 korda ööpäevas. Vastavalt
kliiniliste sümptomite kadumisele
võib manustamise sagedust järk-järgult vähendada. Ravi ei tohi
lõpetada enne täielikku paranemist.
Enne magamaminekut võib kasutada silmasalvi ja päevasel ajal
Tobradex silmatilku, suspensiooni.
Pärast ravimi manustamist on soovitatav silm sulgeda. See vähendab
silma manustatavate ravimite
süsteemset imendumist ja süsteemsete kõrvaltoimete tekkimise
võimalust.
Soovitav on korrapäraselt kontrollida silmasisest rõhku.
Teiste paiksete silmaravimite samaaegsel kasutamisel peab kahe ravimi
manustamise vahe olema 10
kuni 15 minutit. Salv manustatakse alati järjekorras viimasena.
_Lapsed _
Tobradex suspensiooni ja salvi võib kasutada 2-aastastel ja vanematel
lastel samades annustes nagu
täiskasvanutel. Hetkel olemasolevad andmed on esitatud lõigus 5.1.
Ravimi ohutus ja efektiivsus alla
2-aastastel lastel ei ole tõestatud, andmed puuduvad.
2
_Maksa- ja neerukahjustus _
Tobradexi toimet nendel patsiendigruppidel ei ole uuritud. Sellele
vaatamata pole annuse
korrigeerimine vajalik, sest tobramütsiini paiksel manustamisel on
süsteemne imendumine vähene.
Manustamisviis
Et vältida tuubi otsa ja salvi saastumist, tuleb jälgida, et tuubi
otsaga ei puudutata silmalau