Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tolfenaamhape
Labiana Life Sciences S.A.
QM01AG02
tolfenaamhape
40mg 1ml 50ml 1TK; 40mg 1ml 250ml 1TK; 40mg 1ml 100ml 1TK; 40mg 1ml 20ml 1TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS TOLFELAB, 40 mg/ml süstelahus veistele, sigadele, kassidele ja koertele 2. KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Tolfenaamhape 40,0 mg ABIAINED: Bensüülalkohol (E 1519) 10,4 mg Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat 5,0 mg Selge kollakas ilma nähtavate osakesteta süstelahus. 3. LOOMALIIGID Veis, siga, kass ja koer. 4. NÄIDUSTUSED Valu ja põletikku põhjustada võivate seisundite toetav ravi. VEIS: täiendav ravi hingamisteede haigustega seotud ägedate põletike ja ägeda mastiidi korral. SIGA: täiendav ravi poegimisjärgse düsgalaktia sündroomi (PDS) korral. KASS: täiendava ravi ülemiste hingamisteede haiguste korral koos antimikroobse raviga, kui see on asjakohane. KOER: põletikuliste ja valulike postoperatiivsete seisundite ravi ning operatsioonijärgse valu vähendamine. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada loomadel, kellel on südamehaigus, maksafunktsiooni kahjustus või äge neerupuudulikkus. Mitte kasutada haavandite, seedetrakti verejooksu või vere düskraasia (vererakkude muutuste) korral. Mitte manustada kassidele intramuskulaarselt. 6. ERIHOIATUSED Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Manustamine alla 6 nädala vanustele loomadele või eakatele loomadele võib kaasa tuua lisariski. Kui sellist manustamist ei saa vältida, võivad loomad vajada väiksemat annust ja vajalik on hoolikas kliiniline jälgimine. Sellistel loomadel tuleb arvestada aeglustunud ainevahetuse ja eritumisega. Vältige kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel ja hüpotensiivsetel loomadel, kuna esineb potentsiaalne suurenenud neerutoksilisuse risk. Vältige samaaegset manustamist võimalike neerutoksiliste ravimitega. Soovitatav on mitte manustada ravimit üldanesteesias olnud loomadele enne nende täielikku ärkamist. 2 Kui ravi ajal ilmnevad kõrvaltoimed (anoreksia, oksendamine, kõhulahtisus, veri väljaheites), tuleb pöörduda veterinaararst Lugege kogu dokumenti
_ _ 1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS TOLFELAB, 40 mg/ml süstelahus veistele, sigadele, kassidele ja koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Tolfenaamhape 40,0 mg ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS MANUSTAMISEKS_ _ Bensüülalkohol (E 1519) 10,4 mg Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat 5,0 mg Dietüleenglükoolmonoetüüleeter Etanoolamiin LAHUSTI: Süstevesi Selge kollakas ilma nähtavate osakesteta süstelahus. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Veis, siga, kass ja koer. 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Valu ja põletikku põhjustada võivate seisundite toetav ravi. • VEIS: täiendav ravi hingamisteede haigustega seotud ägedate põletike ja ägeda mastiidi korral. • SIGA: täiendav ravi poegimisjärgse düsgalaktia sündroomi (PDS) korral. • KASS: täiendav ravi ülemiste hingamisteede haiguste korral koos antimikroobse raviga, kui see on asjakohane. • KOER: põletikuliste ja valulike postoperatiivsete seisundite ravi ning operatsioonijärgse valu leevendamine. 3.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. _ _ 2 Mitte kasutada loomadel, kellel on südamehaigus, maksafunktsiooni kahjustus või äge neerupuudulikkus. Mitte kasutada haavandite, seedetrakti verejooksu või vere düskraasia korral. Mitte manustada kassidele intramuskulaarselt. 3.4 ERIHOIATUSED Ei ole. 3.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Manustamine alla 6 nädala vanustele loomadele või eakatele loomadele võib kaasa tuua lisariski. Kui sellist manustamist ei saa vältida, võivad loomad vajada väiksemat annust ja vajalik on hoolikas kliiniline jälgimine. Sellistel loomadel tuleb arvestada aeglustunud metabolismi ja eritumisega. Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel ja hüpotensiivsetel loomadel, kuna esineb potentsiaalne suurenenud Lugege kogu dokumenti