TRAELB silmatilgad, lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

travoprost

Saadav alates:

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG

ATC kood:

S01EE04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

travoprost

Annus:

40mcg 1ml 2.5ml 3TK; 40mcg 1ml 2.5ml 6TK; 40mcg 1ml 2.5ml 1TK

Ravimvorm:

silmatilgad, lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Traelb 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
travoprost
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Traelb ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Traelb’i kasutamist
3.
Kuidas Traelb’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Traelb’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Traelb ja milleks seda kasutatakse
Traelb sisaldab travoprosti, mis kuulub ravimite gruppi, mida
nimetatakse prostaglandiini
analoogideks. Ravimi toimel silmasisene rõhk langeb. Ravimit võib
kasutada eraldi või ka koos teiste
silmasisest rõhku alandavate silmatilkadega, nt beetablokaatorid.
Traelb’i kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu vähendamiseks
täiskasvanutel,
noorukitel ja
lastel alates 2 kuu vanusest. Kõrgenenud silmasisene rõhk võib
tekitada haigust nimega glaukoom.
2.
Mida on vaja teada enne Traelb’i kasutamist
Traelb’i ei tohi kasutada
-
kui olete travoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui see kehtib teie kohta, küsige nõu oma arstilt.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Traelb’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Traelb võib suurendada teie ripsmete pikkust, paksust, värvi ja/või
arvu. Samuti on täheldatud
muutusi silmalaugudel, sh kõrvalekalded ripsmete kasvus või
silmaümbruse kudedes.
-
Traelb võib muuta iirise värvi (silma värviline osa). Muutus võib
olla püsiv. Samuti võib esineda
silmaümbruse naha värvuse muutusi.
-
Ku

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Traelb 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti.
INN. Travoprostum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga ml lahust sisaldab 10 mikrogrammi polidrooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
(Silmatilgad)
Värvitu, selge lahus.
pH: 6,3…7,3
Osmolaalsus: 265...320 mOsmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni
või avatudnurga glaukoomiga
täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1).
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni
või glaukoomiga lastel vanuses 2
kuud kuni 18 aastat (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel
Annuseks on üks tilk Traelbi haige(te) silma(de) konjunktiivikotti
üks kord ööpäevas. Optimaalne
toime saavutatakse siis, kui annus manustatakse õhtuti.
Pärast manustamist on soovitatav tõkestada nina-pisarakanal või
õrnalt sulgeda silmalaug. See võib
vähendada ravimite süsteemset imendumist silmast ja põhjustada
süsteemsete mittesoovitavate toimete
vähenemist.
Kui kasutatakse rohkem kui ühte paikset silmaravimit, peab kahe
ravimi manustamise vahe olema
vähemalt 5 minutit (vt lõik 4.5).
Kui manustatav annus jäetakse vahele, tuleb ravi jätkata järgmise
annusega, nagu planeeritud. Annus
ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta ööpäevas.
2
Kui mõni teine oftalmoloogiline glaukoomivastane ravim asendatakse
travoprosti silmatilkadega, tuleb
teise ravimi kasutamine lõpetada ja alustada ravi travoprosti
silmatilkadega järgmisest päevast.
Maksa- ja neerukahjustus
Travoprosti mõju on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega ja
kerge kuni raske
neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 14 ml/min).
Annuse muutmine nendel patsientidel
pole vajalik (vt lõik 5.2).
Lapsed
Travoprosti võib kasutada lastel vanuses 2 kuud