Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tramadool
KRKA d.d., Novo mesto
N02AX02
tramadol
100mg 5TK
rektaalsuposiit
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Tramadol Krka, 50 mg kõvakapslid Tramadol Krka, 100 mg rektaalsuposiidid Tramadol Krka, 100 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus tramadoolvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Tramadol Krka ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tramadol Krka võtmist 3. Kuidas Tramadol Krka`t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tramadol Krka´t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Tramadol Krka ja milleks seda kasutatakse Tramadol Krka toimeaine tramadool on valuvaigisti, mis kuulub opioidide ravimirühma ja toimib kesknärvisüsteemi kaudu. See leevendab valu, toimides spetsiifilistesse närvirakkudesse ajus ja seljaajus. Tramadol Krka’t kasutatakse mõõduka kuni tugeva valu raviks. 2. Mida on vaja teada enne Tramadol Krka võtmist Tramadol Krka′t ei tohi võtta - kui olete tramadooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - ägeda alkoholi, uinutite, valuvaigistite või psühhotroopsete (mõjutavad meeleolu ja emotsioone) ravimite mürgistuse korral; - kui te võtate MAO inhibiitoreid (teatud tüüpi depressiooniravimid) või olete neid võtnud viimase 14 päeva jooksul enne ravi alustamist Tramadol Krka’ga (vt „Muud ravimid ja Tramadol Krka“); - kui teil on epilepsia ja teie krambid ei allu piisavalt ravile; - asendusravina ärajätunähtude korral. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Tramadol Krka võtmist pidage nõu arsti või apteekriga. - kui te arvate, et tei Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tramadol Krka, 50 mg kõvakapslid Tramadol Krka, 100 mg rektaalsuposiidid Tramadol Krka, 100 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 50 mg tramadoolvesinikkloriidi. Üks rektaalsuposiit sisaldab 100 mg tramadoolvesinikkloriidi. 1 ml lahust (40 tilka või 8 vajutust mõõtpumbale) sisaldab 100 mg tramadoolvesinikkloriidi. INN. Tramadolum Suukaudsete tilkade teadaolevat toimet omavad abiained: sahharoos (200 mg/ml) - propüleenglükool (160 mg/ml) - etanool Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapslid: Kapslid on valget ja sinist värvi ning sisaldavad valget pulbrit. Suukaudsed tilgad: Tilgad on selge, värvitu kuni kergelt pruunikas vedelik. Rektaalsuposiidid: Rektaalsuposiidid on teravaotsalised, silindrilise kujuga, tehtud valkjast, amorfsest rasvataolisest massist. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Mõõdukas ja tugev valu. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Annust tuleb kohandada vastavalt valu intensiivsusele ning iga üksiku patsiendi tundlikkusele. Üldjuhul tuleb analgeesiaks valida väikseim toimiv annus. Ööpäevane koguannus ei tohi ületada 400 mg tramadoolvesinikkloriidi, v.a kliinilistel erijuhtudel. Kui ei ole teisiti määratud, tuleb Tramadol Krka’t manustada järgmiselt: Kõvakapslid: Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid Ravimpreparaat Ühekordne annus Maksimaalne ööpäevane koguannus Tramadol Krka 50 mg kõvakapslid 50…100 mg (1…2 kõvakapslit) iga 4…6 tunni järel (vt lõik 5.1) 400 mg (kuni 8 kõvakapslit) Kui 30…60 minuti jooksul pärast 50 mg tramadoolvesinikkloriidi ühekordse annuse manustamist ei ole saabunud piisavat valuvaigistavat toimet, võib manustada lisaks ühekordselt 50 mg annuse. Tugeva valu korral võib algannusena manustada suurema annuse Tramadol Krka’t (100 mg tramadoolvesinikkloriidi). Ägeda valuga seisundid: tavaliselt on vajalik algannus 100 mg. Edasi võib manustada 50 või 100 mg annuseid 4…6-tu Lugege kogu dokumenti