TRAMCET tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tramadool+paratsetamool

Saadav alates:

Icn Polfa Rzeszów S.A.

ATC kood:

N02AJ13

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tramadol+paracetamol

Annus:

37,5mg+325mg 10TK; 325mg+37,5mg 30TK; 325mg+37,5mg 20TK; 325mg+37,5mg 40TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
TRAMCET 37,5 MG/325 MG, TABLETID
Tramadoolvesinikkloriid, paratsetamool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on TRAMCET ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne TRAMCET’i võtmist
3.
Kuidas TRAMCET’i võtta kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas TRAMCET’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TRAMCET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
TRAMCET on kahe valuvaigisti kombinatsioon, mis sisaldab tramadooli ja
paratsetamooli.
TRAMCET on näidustatud kasutamiseks mõõduka kuni tugeva valu ravis,
kui teie arst leiab, et valu
raviks on vajalik tramadooli ja paratsetamooli kombinatsioon.
TRAMCET on kasutamiseks täiskasvanutele, noorukitele ja üle
12-aastastele lastele.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRAMCETI VÕTMIST
_ _
ÄRGE VÕTKE TRAMCET´I:
•
kui olete tramadooli, paratsetamooli või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline;
•
kui teil on alkoholi, uinutite, valuvaigistite või psühhotroopsete
ainete (ained, mida
kasutatakse meeleolu mõjutamiseks) äge mürgistus;
•
kui te võtate või olete viimase 14 päeva jooksul võtnud
monoaminooksüdaasi (MAO)
inhibiitoreid. MAO inhibiitoreid kasutatakse depressiooni või
Parkinsoni tõve raviks;
•
kui teil on raske maksapuudulikkus;
•
kui teil on epilepsia, mis ei allu piisavalt teie praegusele ravile.
TRAMCET´i ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne TRAMCET-i võtmist pidage nõu oma arsti või aptee

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TRAMCET 37,5 mg/325 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks tablett sisaldab 37,5 mg tramadoolvesinikkloriidi ja 325 mg
paratsetamooli.
INN.
_Tramadolum, paracetamolum._
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Peaaegu valge ümmargune poolitusjoonega tablett läbimõõduga 12 mm.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni tugeva valu sümptomaatiline ravi.
TRAMCET’i kasutamine peaks piirduma patsientidega, kelle mõõdukas
või tugev valu nõuab
tramadooli ja paratsetamooli kombinatsiooni (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad)_
TRAMCET’i kasutamine peaks piirduma patsientidega, kelle mõõdukas
kuni tugev valu nõuab
tramadooli ja paratsetamooli kombinatsiooni.
Annus tuleb kohandada individuaalselt, vastavalt valu tugevusele ja
ravivastusele.
TRAMCET’i soovitatav algannus on kaks tabletti. Vajadusel võib
manustada lisaannuseid, kuid mitte
üle 8 tableti ööpäevas (300 mg tramadooli ja 2600 mg
paratsetamooli).
Manustamisintervall ei tohi olla lühem kui kuus tundi.
TRAMCET’i ei tohi mingil tingimusel manustada kauem kui rangelt
vajalik (vt ka lõik 4.4). Kui
haiguse iseloomu või raskuse tõttu on vajalik korduv või
pikaajaline ravi TRAMCET’iga, tuleb
rakendada hoolikat regulaarset jälgimist (koos ravi katkestamisega,
kui võimalik), et hinnata, kas ravi
jätkamine on vajalik.
_ _
_Lapsed _
TRAMCET’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 12 aastat ei ole
tõestatud. Seetõttu ei soovitata
seda ravimit lastel kasutada.
_Eakad patsiendid _
Ravimit võib kasutada tavalistes soovitatavates annustes, siiski
tuleb arvestada, et üle 75-aastastel
vabatahtlikel on täheldatud suukaudse manustamise korral tramadooli
eliminatsiooni poolväärtusaja
pikenemist 17% võrra. Tramadooli pü