Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
travoprost
Portfarma ehf.
S01EE04
travoprost
40mcg 1ml 2.5ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Travoprost Portfarma, 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus Travoprost Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Travoprost Portfarma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Travoprost Portfarma kasutamist 3. Kuidas Travoprost Portfarma’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Travoprost Portfarma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Travoprost Portfarma ja milleks seda kasutatakse Travoprost Portfarma silmatilkasid kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu raviks. Kõrgenenud silmasisene rõhk võib tekitada haigust nimega glaukoom. Kõrge silmasisene rõhk. Teie silmamunad sisaldavad selget vesivedelikku, mida silmas pidevalt eemaldatakse ja toodetakse juurde. Kui silmamuna täitub vedelikuga kiiremini, kui ta jõuab tühjeneda, siis silmasisene rõhk tõuseb. Kui silmasisene rõhk on liiga kõrge, siis võib see kahjustada teie nägemist. Travoprost Portfarma kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse prostaglandiini analoogideks. Ravim suurendab vesivedeliku väljavoolu ning selle mõjul silmasisene rõhk langeb. Ravimit võib kasutada eraldi või ka koos teiste silmasisest rõhku alandavate silmatilkadega, nt beetablokaatorid. 2. Mida on vaja teada enne Travoprost Portfarma kasutamist Ärge kasutage Travoprost Portfarma’t - kui olete travoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Travoprost Portfarma kasutamist pidage nõu Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Travoprost Portfarma, 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti. Üks tilk sisaldab toimeainet keskmiselt 0,97...1,4 mikrogrammi. INN. Travoprostum Teadaolevat toimet omavad abiained: bensalkooniumkloriid: 150 mikrogrammi/ml, makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat 40: 5 mg/ml (vt lõik 4.4.). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Selge, värvitu lahus. pH: 5,5…7,0 Osmolaalsus: 266…294 mOsm/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni või avatudnurga glaukoomiga patsientidel (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel Annuseks on üks tilk ravimit Travoprost Portfarma haige(te) silma(de) konjunktiivikotti üks kord päevas. Optimaalne toime saavutatakse siis, kui annus manustatakse õhtuti. Pärast manustamist on soovitatav tõkestada nina-pisarakanal või õrnalt sulgeda silmalaug. See võib vähendada ravimite süsteemset imendumist silmast ja soodustada sellega süsteemsete mittesoovitavate toimete vähenemist. Kui kasutatakse rohkem kui ühte silma tilgutatavat ravimit, peab kahe ravimi manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit (vt lõik 4.5). Kui manustatav annus jäetakse vahele, tuleb ravi jätkata järgmise annusega, nagu planeeritud. Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta päevas. Kui mõni teine oftalmoloogiline glaukoomivastane ravim asendatakse travoprostiga, tuleks teise ravimi kasutamine lõpetada ja alustada ravi travoprostiga järgmisest päevast. Lapsed Alla 18-aastastel patsientidel ei ole travoprosti kasutamise efektiivsus ja ohutus veel tõestatud ja ravimi kasutamine on mittesoovitatav, kuni vastav informatsioon on olemas. Maksa- ja neerukahjustus Travoprosti toimet on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega ja kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniinkliirens 14 Lugege kogu dokumenti