Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
timolool+travoprost
SIA Elvim
S01ED81
timolol+travoprost
5mg+40mcg 1ml 2.5ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TRAVOPROST/TIMOLOL ELVIM, 40 MIKROGRAMMI/5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS travoprost/timolool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Travoprost/Timolol ELVIM ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Travoprost/Timolol ELVIM’i kasutamist 3. Kuidas Travoprost/Timolol ELVIM’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Travoprost/Timolol ELVIM’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TRAVOPROST/TIMOLOL ELVIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Travoprost/Timolol ELVIM silmatilkade lahus on kahe toimeaine (travoprost ja timolool) kombinatsioon. Travoprost on prostaglandiini analoog, mille toimel suureneb vesivedelik väljavool silmast ja langeb silmasisene rõhk. Timolool on beetablokaator, mis vähendab vedeliku tootmist silmas. Need kaks ainet koos toimivad silmasisest rõhku langetavalt. Travoprost/Timolol ELVIM silmatilkasid kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu raviks täiskasvanutel, kaasa arvatud eakatel. Kõrgenenud silmasisene rõhk võib tekitada haigust nimega glaukoom. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRAVOPROST/TIMOLOL ELVIM’I KASUTAMIST TRAVOPROST/TIMOLOL ELVIM’IT EI TOHI KASUTADA • kui olete travoprosti, prostaglandiinidi, timolooli beetablokaatori või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline • kui teil on või on kunagi olnud hingamisprobleeme, nt astma, raske krooniline obstruktiivne bronhiit (raske kopsuhaigus, mis võib põhjustada vilisevat hingamist, hingamisraskusi j Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Travoprost/Timolol ELVIM, 40 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti ja 5 mg timolooli (timoloolmaleaadina). INN. _Travoprostum, timololum_. Teadaolevat toimet omavad abiained Üks ml lahust sisaldab 5 mg makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat ja 0,15 mg bensalkooniumkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus Selge värvitu vesilahus, mis praktiliselt ei sisalda tahkeid osakesi. Osmolaalsus: 252...308 mOsmol/kg pH: 5,5...7,0 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Silmasisese rõhu langetamine täiskasvanutel avatudnurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooni korral, kui haigus ei allu piisavalt ravile paiksete beetablokaatorite või prostaglandiini analoogidega (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav annus täiskasvanutel (sh eakatel) Annus on üks tilk Travoprost/Timolol ELVIM’it haige(te) silma(de) konjunktiivikotti üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul. Ravimit peab iga päev manustama samal kellaajal. Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise plaanilise annusega. Annus ei tohi olla suurem, kui üks tilk ravimit haige(te)sse silma(desse) ööpäevas. _Patsientide erirühmad _ _Maksa- ja neerukahjustus _ Maksa- ja neerukahjustusega patsientidel ei ole läbi viidud ühtegi uuringut travoprost/timolool 40 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilkade lahusega või timolool 5 mg/ml silmatilkadega. Travoprosti toimet on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega ja kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens kõigest 14 ml/min). Annuse kohandamine nendel patsientidel ei ole vajalik. Maksa- või neerukahjustusega patsiendid ei vaja tõenäoliselt Travoprost/Timolol ELVIM’i annuse kohandamist (vt lõik 5.2). _Lapsed _ Travoprost/timolool 40 mikrogrammi/5 mg/ml silmatilkade lahuse ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18- aastastel noorukitel ei ole tõesta Lugege kogu dokumenti