Trazodon Hexal

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Trazodonhydrochlorid

Saadav alates:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kood:

N06AX05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Trazodone hydrochloride

Ravimvorm:

Tablette

Koostis:

Teil 1 - Tablette; Trazodonhydrochlorid (18677) 100 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2002-11-22

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAZODON HEXAL® 100 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Trazodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind
(siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trazodon HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trazodon HEXAL beachten?
3.
Wie ist Trazodon HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trazodon HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST TRAZODON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trazodon HEXAL ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Erkrankungen
(Antidepressivum), unabhängig von
ihrer nosologischen Zuordnung.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAZODON HEXAL BEACHTEN?
TRAZODON HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Trazodon oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels sind

bei akuter Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem
dämpfen (z. B. mit Schlaf- und
Schmerzmitteln sowie Psychopharmaka)

wenn Sie an einem Karzinoid-Syndrom leiden

bei Alkoholvergiftung

wenn Sie in Ihrer Krankengeschichte einen Herzinfarkt erlitten haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Trazodon
HEXAL einnehmen.
Wenn einer der folgenden Punkte auf

Toote omadused

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trazodon HEXAL 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Trazodonhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 169
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, längliche Tablette mit drei Bruchkerben.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden, wenn sie in der
Mitte durchgebrochen wird, in eine Dreiviertel- und
Vierteltablette, wenn sie an einer der äußeren Kerben durchgebrochen
wird und in gleiche Viertel, wenn sie an allen 3
Kerben durchgebrochen wird.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen, unabhängig von ihrer nosologischen Zuordnung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosierung und Dauer der Anwendung müssen an die individuelle
Reaktionslage, das Indikationsgebiet und die Schwere
der Erkrankung angepasst werden. Hier gelten die Grundsätze, dass
zwar bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis
so klein wie möglich gehalten werden sollte, dass aber bei einem
Nicht-Ansprechen der zur Verfügung stehende
Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
Die Einleitung der Behandlung ist durch schrittweise Dosissteigerung
und die Beendigung der Therapie durch langsame
Verringerung der Dosis vorzunehmen.
Während eine sedierende Wirkung meist unmittelbar in den ersten Tagen
einsetzt, ist die stimmungsaufhellende
Wirkung in der Regel nach 1-3 Wochen zu erwarten. Die mittlere Dauer
einer Behandlungsperiode bis zur Remission
der Symptomatik beträgt im Allgemeinen mindestens 4-6 Wochen.
Bei endogenen Depressionen soll nach Rückbildung der depressiven
Symptomatik die Behandlung eventuell mit einer
reduzierten (ambulanten) Dosis zur remissionsstabilisierenden
Behandlung für 4-6 Monate weitergeführt werden.
Trazodon HEXAL ist für Erwachsene bestimmt.
Soweit nicht anders verordnet, gelten für die Dosierung folgende
Empfehlungen:
_AMBULANTE BEHANDLUNG