Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
klindamütsiin+tretinoiin
VIATRIS HEALTHCARE Limited
D10AF82
clindamycin+tretinoin
10mg+0,25mg 1g 60g 1TK
geel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TRECLINAC, 10 MG/0,25 MG/G GEEL klindamütsiin, tretinoiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Treclinac ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Treclinac’i kasutamist 3. Kuidas Treclinac’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Treclinac’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TRECLINAC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Treclinac sisaldab toimeainetena klindamütsiini ja tretinoiini. Klindamütsiin on antibiootikum. See pärsib aknega seotud bakterite kasvu ja nende poolt põhjustatud põletikku. Tretinoiin normaliseerib pindmiste naharakkude kasvu ja toetab rakkude loomulikku eraldumist, mis ummistavad aknega nahapiirkondadel karvafolliikuleid. See takistab naharasu kuhjumist ja varajaste aknekahjustuste (rasupunnid ja vistrikud) moodustumist. Need toimeained on efektiivsemad, kui neid kasutatakse koos, kui eraldi kasutamisel. Treclinac’i kasutatakse nahal akne raviks 12-aastastel ja vanematel patsientidel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRECLINAC’I KASUTAMIST TRECLINAC’I EI TOHI KASUTADA - kui te olete rase. - kui te plaanite rasestuda. - kui olete klindamütsiini, tretinoiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui olete allergiline linkomütsiinile. - kui teil on krooniline põletikuline soolehaigus (nt Crohn’i tõbi või haavandiline koliit). - kui teil on olnud antibiootikumide kasutamise järgset koliiti, mida iseloomustab pikaajaline või tõsine Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Treclinac, 10 mg/0,25 mg/g geel _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm geeli sisaldab 10 mg (1 %) klindamütsiini (klindamütsiinfosfaadina) ja 0,25 mg (0,025 %) tretinoiini. INN: _Clindamycinum, tretinoinum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: Metüülparahüdroksübensoaat (E 218): 1,5 mg/g (0,15 %) Propüülparahüdroksübensoaat(E 216): 0,3 mg/g (0,03 %) Butüülhüdroksütolueen (E 321): 0,2 mg/g (0,02 %) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Geel. Kollane poolläbipaistev geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _Acne vulgaris_’e paikne ravi komedoonide, paapulite ja pustulite esinemisel 12-aastastel või vanematel patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ _Täiskasvanud ja noorukid (_ ≥ _ 12-aastased) _ Geeli määritakse üks kord ööpäevas enne magamaminekut, eelnevalt tuleb kogu nägu pesta õrnalt seebiga ja kuivatada. Ühe sõrme otsale pigistada herneterasuurune kogus ravimit, tupsutada lõuale, põskedele, ninale ja otsaesisele ning hõõruda õrnalt üle kogu näo. Treclinac’i järjepidev kasutamine ravis ei tohi ületada 12 nädalat ilma hoolika hindamiseta. Tuleb märkida, et seisundi paranemine mõne nädala jooksul pärast ravi alustamist ei pruugi olla täheldatav. Juhul kui Treclinac’i annus jääb vahele, peab patsient ootama järgmise annuseni selle tavalisel manustamisajal. Patsiendid ei tohi annust kahekordistada, et korvata vahelejäänud annust. _Kasutamine alla 12-aastastel lastel _ Treclinac’i ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel, kuna Treclinac’i ohutust ja efektiivsust ei ole lastel uuritud. _Kasutamine eakatel (> 65-aastased) _ Treclinac’i ohutust ja efektiivsust ei ole üle 65-aastastel patsientidel uuritud. _Neeru- ja maksakahjustus _ Klindamütsiini ja tretinoiini süsteemse ekspositsiooni vaatenurgast lähtuval Lugege kogu dokumenti