Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
minoksidiil
Auxilia Pharma OÜ
D11AX01
minoxidil
50mg 1ml 60ml 1TK
nahalahus
K
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TRICOVIVAX, 50 MG/ML NAHALAHUS minoksidiil ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Tricovivax ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tricovivax kasutamist 3. Kuidas Tricovivax’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tricovivax’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TRICOVIVAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tricovivax on juuste kasvu stimuleeriv ravim, mis on saadaval minoksidiili (toimeaine) nahalahusena, annuses 5% (50 mg/ml). Tricovivax on ette nähtud välispidiseks kasutamiseks ja seda tuleb kasutada ainult peanahal. Tricovivax on näidustatud androgeense alopeetsia (juuste väljalangemine) paikseks raviks täiskasvanutel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRICOVIVAX’ I KASUTAMIST TRICOVIVAX’ I EI TOHI KASUTADA - kui olete minoksidiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Tricovivax’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Enne ravi alustamist Tricovivax’iga tuleb peanahka kontrollida. Teie peanahk peab olema terve ja normaalne, sest kui teil on nahapõletik või kahjustused (marrastused, psoriaas, päikesepõletused või tugev koorumine), võib ravimi imendumine naha kaudu suureneda, mis suurendab süsteemsete kõrvaltoimete riski. Kui teil on südamehaigus (isheemia, arütmia, südame paispuudulikkus või südameklapi haigus), peate enne Tricovivax’iga ravi alustamist nõu pidama oma arstiga. Peate oma arsti teavitama oma haigusloost (varasemad Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tricovivax, 50 mg/ml nahalahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 50 mg minoksidiili. INN: _Minoxidilum _ _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml lahust sisaldab 350 mg propüleenglükooli ja 510 mg alkoholi (etanooli). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Nahalahus. Selge, värvitu kuni kollakas homogeenne suspensiooniosakesteta lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Androgeense alopeetsia paikne ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS ANNUSTAMINE _Täiskasvanud mehed vanusevahemikus 18...65 aastat _ Kandke 1 ml minoksidiili annus peanahale kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul). Lahus tuleb kanda kahjustatud ala keskele ja levitada seda sõrmeotstega, et tagada ravimi ühtlane jaotumine. Paikselt manustatava minoksidiili nahalahuse maksimaalne ööpäevane annus meestel on 100 mg. Mitte ületada 2 ml ööpäevast annust. _Täiskasvanud naised vanusevahemikus 18...65 aastat_ Kandke 1 ml minoksidiili annus peanahale 1 kord ööpäevas. Lahus tuleb kanda kahjustatud ala keskele ja levitada seda sõrmeotstega, et tagada ravimi ühtlane jaotumine. Kutaanselt manustatava minoksidiili maksimaalne ööpäevane annus naistel 50 mg. Mitte ületada 1 ml ööpäevast annust. _Lapsed _ _ _ _Lapsed ja alla 18-aastased noorukid _ Minoksidiili ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta. _Patsientide erirühmad _ Puuduvad konkreetsed soovitused kasutamiseks eakatel või neeru- või maksakahjustusega patsientidel. _Eakad _ _ _ _Üle 65-aastased patsiendid _ Minoksidiili ei soovitata kasutada üle 65-aastatsel eakatel, kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta. KASUTAMISE KESTUS Siiani läbi viidud uuringud näitavad, et märgatava juuste kasvu jaoks võib vaja minna 4 või enam kuud ravi minoksidiiliga. Ravi katkestamine võib põhjustada algse seisundi taastumist 3 kuni 4 kuu jooksul. MANUSTAMISVIIS Ainult kutaanseks manus Lugege kogu dokumenti