ULTRACORTENOL silmasalv

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

prednisoloon

Saadav alates:

AGEPHA Pharma s.r.o.

ATC kood:

S01BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

prednisolone

Annus:

5mg 1g 5g 1TK

Ravimvorm:

silmasalv

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ultracortenol 5 mg/g silmasalv
prednisoloonpivalaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Ultracortenol ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ultracortenol’i kasutamist
3. Kuidas Ultracortenol’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Ultracortenol’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Ultracortenol ja milleks seda kasutatakse
Ultracortenol‘i kasutatakse täiskasvanute raviks:
silma eesmistes osades raske põletiku korral, mis ei ole nakkuslikud.
Ultracortenol sisaldab toimeainena prednisoloonpivalaati.
Prednisoloonpivalaat on glükokortikoid (steroid), millel on tugev
põletikuvastane toime. See pärsib
põletikuliste
ainete
vabanemist
organismis,
vältides
seeläbi
põletikunähte,
nt turset, veresoonte
laienemist ja armistumist.
2.
Mida on vaja teada enne Ultracortenol’i kasutamist
Ultracortenol’i ei tohi kasutada:
- kui olete toimeaine prednisoloonpivalaadi, teiste glükokortikoidide
või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- kui teil on silmainfektsioon, mis on põhjustatud herpesviiruse
poolt (keratitis dendritica) või mõni
teine viirusinfektsioon silmas.
- kui teil on ravimata bakteriaalne või seennakkus silmas.
- kui teil on kitsanurga glaukoom või kaugelearenenud glaukoom ja
ainult ravimid ei taga piisavat
head toimet.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ultracortenol'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga,
kui:
- teil on või

Toote omadused

RAVIMI
OMADUSTE
KOKKUVÕTE
1
RAVIMPREPARAADI
NIMETUS
Ultracortenol 5 mg/g silmasalv
2
KVALITATIIVNE
JA
KVANTITATIIVNE
KOOSTIS
1 g sisaldab 5 mg prednisoloonpivalaati.
1 cm pikkune salviriba sisaldab ligikaudu 0,1 mg
prednisoloonpivalaati.
INN. _Prednisolonum_
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
1 gramm salvi sisaldab 5 mg tsetostearüüalkoholi ja 50 mg
villarasva.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3
RAVIMVORM
Silmasalv
Valge kuni õrnalt kollakas, lõhnatu.
4
KLIINILISED
ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raske allergilise silmapõletiku ja silma välimiste osade ja eesmiste
segmentide raskete
mittenakkuslike põletikuliste seisundite ravi
täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Silma konjunktiivikotti manustada 3...5 mm pikkune salviriba 2...4
korda ööpäevas.
Salvi maksimaalne ööpäevane annus on 5 mm pikkune riba 4 korda
ööpäevas.
Kui 2 päeva jooksul pärast ravi alustamist paranemist ei täheldata,
tuleb näidustust uuesti hinnata (vt
lõik 4.4). Vältida tuleb kontrollimatut pikaajalist kasutamist.
Mitte katkestada ravi järsult, vaid
vähendada annust järk-järgult mitme päeva või nädala jooksul.
Raviperioodi kestust tuleb kohandada individuaalselt.
Kui ravi on pikem kui 10 päeva, vt lõik 4.4 („Hoiatused ja
ettevaatusabinõud kasutamisel“).
Ravi kortikosteroididega ei tohi tavaliselt ületada 4 nädalat (vt
lõik 4.4). Tuleb vältida kontrollimatut
pikaajalist kasutamist.
_ _
_Lapsed _
Ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Kasutada tuleb võimalikult väikest annust. Lastel tuleb vältida
pikaajalist ravi (vt lõik 4.4).
Manustamisviis
Manustada silma konjunktiivikotti.
Enne manustamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja neid tohib tagasi
asetada alles 15 minuti pärast.
Võimaliku
süsteemse
imendumise
vähendamiseks
on
soovitatav
ühe
minuti
jooksul
suruda
pisarakotile silma sisenurgas (punktoklusioon) (vt lõik 4.4). Kui
kasutatakse rohkem kui ühte paikset
oftalmoloogilist ravimit, tuleb ravimeid manustada vähemalt
5-minutise vahega.