Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MESNA
Baxter Healthcare GmbH
V03AF01
MESNA
15 x 4 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Mesna
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1984-03-29
1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER UROMITEXAN 400 MG - AMPULLEN Wirkstoff: Mesna LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arz Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Uromitexan 400 mg - Ampullen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Uromitexan 400 mg - Ampullen beachten? 3. Wie sind Uromitexan 400 mg - Ampullen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Uromitexan 400 mg - Ampullen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND UROMITEXAN 400 MG - AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET ? Uromitexan 400 mg - Ampullen enthalten den Wirkstoff Mesna. Mesna wird nur angewendet, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Chemotherapie erhalten, die Ifosfamid, Cyclophosphamid oder Trofosfamid enthalten. Die Zytostatika Ifosfamid, Cyclophosphamid oder Trofosfamid können die Schleimhaut Ihrer Harnblase schädigen. Diese Schädigung kann sich als Blut in Ihrem Urin äußern. Uromitexan 400 mg - Ampullen schützen Ihre Blasenschleimhaut vor Schäden und vermeiden das Risiko für eine Entzündung der Blase und Blut im Urin, die durch Ifosfamid, Cyclophosphamid oder Trofosfamid hervorgerufen werden. In Kombination mit Ifosfamid sollte Uromitexan immer angewendet werden. Uromitexan sollte insbesondere dann Lugege kogu dokumenti
1 von 14 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS UROMITEXAN 400 mg – Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 4 ml enthält 400 mg Mesna in stabilisierter wässriger Lösung. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,25 mg Natriumedetat/ml, 10N Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare und farblose Infusions- und Injektionslösung. pH-Wert: 6,5-8,5 Osmolarität: 1242 mosmol/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Verhütung der Harnwegstoxizität von Oxazaphosphorinen (Ifosfamid, Cyclophosphamid, Trofosfamid), die im Rahmen einer antineoplastischen Chemotherapie angewendet werden . Uromitexan wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG UND ANWENDUNGSART: Zur intravenösen Anwendung. Die Dosierung und Art der Verabreichung von Mesna richtet sich nach der Dosis und Dauer der Therapie mit Oxazaphosphorinen. Auch beim Einsatz von Mesna zur Verhütung der Harnwegstoxizität von Oxazaphosphorinen sollte auf eine ausreichende Hydratation und eine regelmäßige Blasenentleerung geachtet werden. Es sollte eine Harnausscheidung von 100 ml/Stunde angestrebt werden. Der Urin sollte während und 1 Tag nach der Behandlung auf das Auftreten einer Hämaturie oder Proteinurie überwacht werden. _Bei intermittierender Oxazaphosphorin-Therapie (als Bolusinjektion oder Kurzinfusion):_ Wenn nicht anders verordnet, wird Uromitexan bei Erwachsenen üblicherweise in einer Dosis von je 20 % der Oxazaphosphorin-Tagesdosis zu den Zeitpunkten Null (Oxazaphosphorin- Gabe), nach 4 Stunden und nach 8 Stunden intravenös als Bolus oder Kurzinfusion appliziert. 2 von 14 Die Gesamt-Tagesdosis von Uromitexan entspricht dann 60 % der Oxazaphosphorin-Dosis (Mengenverhältnis auf Gewichtsbasis (mg) berechnet). Beispiel für Uromitexan-Gabe bei Oxazaphosphorin-Bolusinjektion oder -Kurzinfusion: Stunden (Uhrzeit) 0 (8.00 Uhr) 4 (12.00 Uhr) 8 Lugege kogu dokumenti