Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
VALACICLOVIR
SANDOZ S.P.A.
J05AB11
VALACICLOVIR
" 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 CO
M
VALACICLOVIR
039149137 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149125 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149048 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149099 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149176 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149164 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149024 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149075 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149087 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149113 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149149 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149036 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149012 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149101 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149063 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149051 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149152 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149188 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039149190 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VALACICLOVIR SANDOZ 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM VALACICLOVIR SANDOZ 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM VALACICLOVIR SANDOZ 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Valaciclovir Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali si suoi, poiché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Valaciclovir Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Valaciclovir Sandoz 3. Come prendere Valaciclovir Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Valaciclovir Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È VALACICLOVIR SANDOZ E A COSA SERVE Valaciclovir Sandoz appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antivirali. Esso funziona uccidendo o bloccando la crescita dei virus chiamati herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) e cytomegalovirus (CMV). Valaciclovir Sandoz può essere usato per: • trattare lo zoster (negli adulti) • trattare le infezioni da HSV della cute e l’herpes genitale (negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni). Esso viene anche impiegato per aiutare a prevenire la ricomparsa di queste infezioni • trattare l’herpes labiale (negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni) • prevenire le infezioni da CMV dopo trapianto d’organo (negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni) • trattare e prevenire le infezioni da HSV dell’occhio che continuano a ricomparire (negli adulti e adolescenti di et Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Valaciclovir Sandoz 250 mg compresse rivestite con film Valaciclovir Sandoz 500 mg compresse rivestite con film Valaciclovir Sandoz 1000 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Valaciclovir Sandoz 250 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene 278,1375 mg di valaciclovir cloridrato, equivalenti a 250 mg di valaciclovir. Valaciclovir Sandoz 500 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene 556,275 mg di valaciclovir cloridrato, equivalenti a 500 mg di valaciclovir. Valaciclovir Sandoz 1000 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene 1112,55 mg di valaciclovir cloridrato, equivalenti a 1000 mg di valaciclovir. Per la lista completa degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Valaciclovir Sandoz 250 mg: compresse rivestite a forma di capsula, di colore da bianco a bianco-avorio, lisce su entrambi i lati. Valaciclovir Sandoz 500 mg: compresse rivestite a forma di capsula, di colore da bianco a bianco-avorio, lisce su un lato e con l’incisione “500” sull’altro. Valaciclovir Sandoz 1000 mg: compresse rivestite a forma di capsula, di colore da bianco a bianco-avorio, lisce su un lato e con l’incisione “1000” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Infezioni da virus Varicella zoster (VZV) – herpes zoster_ Valaciclovir Sandoz è indicato per il trattamento dell’herpes zoster e dello zoster oftalmico negli adulti immunocompetenti (vedere il paragrafo 4.4). Valaciclovir Sandoz è indicato per il trattamento dell’herpes zoster nei pazienti adulti con immunosoppressione di entità lieve o moderata (vedere il paragrafo 4.4). _Infezioni da virus Herpes simplex (HSV)_ Valaciclovir Sandoz è indicato • per il trattamento e la soppressione delle infezioni da HSV della cute e delle mucose che includono: - trattamento del primo episodio di herpes genitale negli adulti e adolescenti im Lugege kogu dokumenti