VANCOMYCIN ACTAVIS infusioonilahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
24-11-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
24-11-2020

Toimeaine:

vankomütsiin

Saadav alates:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kood:

J01XA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vancomycin

Annus:

1000mg 10TK; 1000mg 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Vancomycin Actavis, 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Vancomycin Actavis, 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Vankomütsiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma
arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Vancomycin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vancomycin Actavis’e kasutamist
3.
Kuidas Vancomycin Actavis’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vancomycin Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Vancomycin Actavis ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Vancomycin Actavis
Vancomycin Actavis kuulub glükopeptiid-antibiootikumide rühma. Neid
kasutatakse bakterite poolt
põhjustatud infektsioonide raviks. Vancomycin Actavis on saadaval
pulbri kujul, mis muudetakse
steriilse vee (süstevesi) abil lahuseks
Lahust manustatakse teile infusioonina, s.o aeglase süstena tilguti
kaudu. Seda manustatakse teile
ainult veeni kaudu.
Milleks Vancomycin Actavis’t kasutatakse
Seda ravimit kasutatakse bakteritest põhjustatud raskete
infektsioonide raviks, mis võivad olla
resistentsed teiste antibiootikumide suhtes. Seda kasutatakse
patsientidel, kes ei ole allunud muule
antibiootikumiravile või kellel on tekkinud nende suhtes tõsine
reaktsioon.
Seda kasutatakse südameklappide raskete infektsioonide, kopsude,
luude ja pehmete kudede (lihaste)
infektsioonide raviks.
Samuti võidakse seda manustada teile enne mõningaid kirurgilisi
protseduure, et vältida infektsiooni.
2.
Mida on vaja teada enn
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vancomycin Actavis, 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Vancomycin Actavis, 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Vancomycin Actavis, 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Iga viaal sisaldab 500 mg vankomütsiini
(vankomütsiinvesinikkloriidina), mis vastab 525 000 RÜ-le.
Pärast lahustamist 10 ml süstevees, saadakse infusioonilahuse
kontsentraat, mis sisaldab
vankomütsiini 50 mg/ml.
Vancomycin Actavis, 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Iga viaal sisaldab 1000 mg vankomütsiini
(vankomütsiinvesinikkloriidina), mis vastab 1 050 000 RÜ-
le.
Pärast lahustamist 20 ml süstevees, saadakse infusioonilahuse
kontsentraat, mis sisaldab
vankomütsiini 50 mg/ml.
INN. Vancomycinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Valge kuni valkjas pulber.
Valmislahuse pH on 2,5...4,5.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Vankomütsiini infusioonilahus on näidustatud vankomütsiinile
tundlike grampositiivsete bakterite
põhjustatud tõsiste infektsioonide ravis, mida ei saa ravida või
mis on resistentsed või ei allu teistele
antibiootikumidele nagu penitsilliinid ja tsefalosporiinid.
- Endokardiit,
- luude infektsioon (osteomüeliit),
- pneumoonia,
- pehmete kudede infektsioonid.
Enterokokkide, Streptococcus viridans’i või S. bovis’e poolt
põhjustatud endokardiidi ravis tuleb
vankomütsiini kombineerida aminoglükosiidiga.
Vankomütsiini võib kasutada bakteriaalse endokardiidi
perioperatiivseks profülaktikaks kõrge riskiga
patsientidel suurte kirurgiliste protseduuride (nt südame ja
veresoonte protseduurid jne.) puhul, kes ei
talu sobivaid beeta-laktaamantibiootikume.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhiseid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annus ja ravikuuri pikkus kohandatakse individuaalselt ja sõltuvalt
ravitava infektsiooni tüübist ja
raskusest ning patsi
                                
                                Lugege kogu dokumenti