VANCOMYCIN SANDOZ 500 MG infusioonilahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

vankomütsiin

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

J01XA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vancomycin

Annus:

500mg 5TK; 500mg 10TK; 500mg 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
VANCOMYCIN SANDOZ 500 MG, INFUSIOONILAHUSE PULBER
VANCOMYCIN SANDOZ 1000 MG, INFUSIOONILAHUSE PULBER
Vankomütsiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Vancomycin Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vancomycin Sandoz’e kasutamist
3.
Kuidas Vancomycin Sandoz’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vancomycin Sandoz’t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON VANCOMYCIN SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vankomütsiin kuulub glükopeptiid-antibiootikumide rühma, mis
hävitab paljusid infektsioone (sh
kopsupõletik ning naha, luude ja südameklappide infektsioonid)
tekitavaid baktereid.
Vankomütsiini kasutatakse järgmiste seisundite ravimiseks:
-
paljude teiste antibiootikumide suhtes resistentsete (mittetundlike)
vankomütsiinile tundlike
bakterite põhjustatud tõsised infektsioonid,
-
penitsilliinile ja tsefalosporiinidele allergilised patsiendid.
Vankomütsiini võidakse teile manustada ka teatud kirurgiliste
protseduuride ajal, et ennetada
bakteriaalse endokardiidi (südame infektsioon) teket, kui teil on
kõrge risk selle tekkeks ja teil ei saa
kasutada teist tüüpi antibiootikume.
Ravim on saadaval lahuse valmistamiseks mõeldud pulbri kujul. Enne
manustamist tuleb see lahustada
ning lahjendada ning arst või meditsiiniõde manustavad ravimi
aeglase tilkinfusioonina veeni.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VANCOMYCIN SANDOZ’E KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE VANCOMYCIN SANDOZ´T
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) va

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vancomycin Sandoz 500 mg, infusioonilahuse pulber
Vancomycin Sandoz 1000 mg, infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Vancomycin Sandoz 500 mg
Üks viaal sisaldab 500 mg vankomütsiini
(vankomütsiinvesinikkloriidina), mis on samaväärne
500 000 RÜ-ga.
Vancomycin Sandoz
1000 mg
Üks viaal sisaldab 1000 mg vankomütsiini
(vankomütsiinvesinikkloriidina), mis on samaväärne
1 000 000 RÜ-ga.
INN.
_Vancomycinum _
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse pulber.
Valge või peaaegu valge pulber.
Pärast infusioonilahuse valmistamist on lahuse pH ligikaudu 3.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vankomütsiini infusioonilahus on näidustatud vankomütsiinile
tundlike grampositiivsete
mikroorganismide põhjustatud tõsiste ning potentsiaalselt eluohtlike
infektsioonide ravis, mida ei saa
ravida või mis ei allu teistele efektiivsetele, vähem toksilistele
antimikroobsetele ravimitele, nagu
penitsilliin ja tsefalosporiinid.
Vankomütsiini tuleb resistentsuse ennetamiseks kasutada ainult
spetsiifilistel näidustustel järgmiste
vankomütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonide ravis (vt lõik 5.1):
-
endokardiit,
-
luude infektsioon (osteomüeliit),
-
pneumoonia,
-
pehmete kudede infektsioonid.
Enterokokkide,
_Streptococcus viridans`i_
või
_S. bovis’e_
põhjustatud endokardiidi ravis tuleb
vankomütsiini kombineerida aminoglükosiidiga.
Vankomütsiini võib kasutada bakteriaalse endokardiidi
operatsioonieelseks profülaktikaks kõrge
riskiga patsientidel suurte kirurgiliste protseduuride (nt südame
või veresoonkonna protseduurid jne)
puhul, kes ei talu teisi sobivaid beeta-laktaamantibiootikume.
_ _
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb lähtuda
kohalikest kehtivatest juhistest.
_ _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Vankomütsiini infusioonilahuse pulber on kasutamiseks intravenoosseks
manustamiseks. Kõik
annused peavad olema manustatud kiirusega mitte üle 10 mg/min või
vähemalt 60 minuti j