VANCOSAN 500 MG infusioonilahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

vankomütsiin

Saadav alates:

MIP Pharma GmbH

ATC kood:

J01XA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vancomycin

Annus:

500mg 10TK; 500mg 5TK; 500mg 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VANCOSAN 500 MG, INFUSIOONILAHUSE PULBER
VANCOSAN 1000 MG, INFUSIOONILAHUSE PULBER
vankomütsiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Vancosan ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Vancosan’i kasutamist
3. Kuidas Vancosan’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Vancosan’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VANCOSAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vankomütsiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
glükopeptiidantibiootikumideks.
Vankomütsiin toimib sel teel, et elimineerib teatud bakterid, mis
põhjustavad infektsioone.
Vankomütsiini pulbrist valmistatakse infusioonilahus.
Vankomütsiini kasutatakse kõikides vanusegruppides infusiooni teel
järgmiste raskete infektsioonide
raviks:
-
Naha ja nahaaluste kudede infektsioonid.
-
Luude ja liigeste infektsioonid.
-
Kopsuinfektsioon, mida kutsutakse "pneumooniaks".
-
Südame sisekesta infektsiooni (endokardiit) korral ning vältimaks
endokardiiti riskiga patsientidel,
kellele tehakse ulatuslik kirurgiline protseduur.
-
Infektsioon veres, mis on seotud ülalnimetatud nakkustega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VANCOSAN’I KASUTAMIST
VANCOSAN’I EI TOHI KASUTADA
Kui te olete allergiline vankomütsiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Teatatud on tõsistest kõrvaltoimetest pärast vankomütsiini
silmasisest süstimist, mis võivad põhjustada
nägemise kaotust.
Pidage nõu oma arsti või ap

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vancosan 500 mg, infusioonilahuse pulber
Vancosan 1000 mg, infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga viaal sisaldab 500 mg või 1000 mg vankomütsiinvesinikkloriidi,
mis vastab 500 000 RÜ või
1 000 000 RÜ vankomütsiinile.
INN.
_Vancomycinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse pulber.
Roosaka kuni pruuni varjundiga valge peen pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Intravenoosne manustamine
Vankomütsiin on näidustatud kõikidele vanusegruppidele järgmiste
infektsioonide raviks (vt lõigud
4.2, 4.4 ja 5.1):
-
tüsistunud naha ja pehmete kudede infektsioonid (cSSTI)
-
luude ja liigeste infektsioonid
-
keskkonnatekkeline pneumoonia (CAP)
-
haiglatekkeline pneumoonia (HAP), sealhulgas kunstliku
kopsuventilatsiooniga seotud
pneumoonia (VAP)
-
infektsioosne endokardiit
-
bakterieemia, mis tekib seoses või kahtlustatakse seost ühe
ülaltoodud seisundiga.
Vankomütsiini võib kasutada kõikides vanusegruppides bakteriaalse
endokardiidi operatsioonieelseks
profülaktikaks kõrge riskiga patsientidel suurte kirurgiliste
protseduuride korral.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Kui vaja, tuleb vankomütsiini manustada kombinatsioonis teiste
antibakteriaalsete ainetega.
_Intravenoosne manustamine _
Algannus tuleb määrata vastavalt kehakaalule. Järgnevad annuse
kohandamised peavad põhinema
seerumi kontsentratsioonil, et saavutada eesmärgipärane
terapeutiline kontsentratsioon.
Neerufunktsiooni peab arvesse võtma järgnevate annuste ja
manustamise intervallide määramisel.
_12 aasta vanused ja vanemad patsiendid _
Soovitatav annus on 15 kuni 20 mg/kg kehakaalu kohta iga 8 kuni 12
tunni järel (mitte ületada 2 g
annuse kohta).
Raskes seisus patsientide puhul võib kasutada laadimisannust 25-30
mg/kg kehakaalu kohta, et
saavutada kiire vankomütsiini seerumilävi.
_Imikud ja lapsed