VASOSERC 8 MG AGIZDA ERIYEN TABLET, 30 ADET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
18-09-2013
Laadi alla Toote omadused (SPC)
18-09-2013

Toimeaine:

betahistine

Saadav alates:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

N07CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

betahistine

Retsepti tüüp:

Normal

Terapeutiline ala:

betahistine

Volitamisolek:

Pasif

Loa andmise kuupäev:

2011-08-16

Infovoldik

                                1 
 
 
KULLANMA TALİMATI 
 
VASOSERC 8 MG AĞIZDA ERIYEN TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 
 
_ETKIN MADDE_: Her bir ağızda eriyen tablet 8 mg Betahistin dihidroklorür içerir. 
 
_YARDIMCI  MADDELER  :  _Mannitol  E421,  mikrokristalin  selüloz,  etil  selüloz,  L-HPC,  sükraloz, 
krospovidon, tutti frutti aroması, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat. 
 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
 
•  _Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız.  _
 
 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
 
_1. _
_VASOSERC  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_VASOSERC'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_VASOSERC  NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_VASOSERC ' IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1.
  VASOSERC  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
 
VASOSERC 30 ve 90 adet ağızda eriyen tablet içeren blister ambalajlarda sunulur. 
VASOSERC etkin madde olarak betahistin dihidroklorür içerir. 
 
Meniere  hastalığının  tedavisinde  kullanılır.  Meniere  hastalığı  aşağıdaki  üç  ana  belirti  ile 
tanımlanır : 
- Bulantı ve kusmanın eşlik ettiği
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1 
 
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 
 
 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
 
VASOSERC 8 mg ağızda eriyen tablet 
                                                                                                                                                                       
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
 
ETKIN MADDE : Betahistin dihidroklorür 
 8 mg 
 
YARDIMCI MADDELER :   
Mannitol E421 
217.56 mg 
 
Yardımcı  maddeler için 6.1’e bakınız. 
 
3. FARMASÖTİK FORM   
 
Ağızda eriyen tablet. 
Yuvarlak, beyaz tablet. 
 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
 
Aşağıdaki üç ana semptom ile tanımlanan Meniere Sendromunda : 
-
 
vertigo (bulantı/kusmanın eşlik ettiği) 
-
 
işitme kaybı (işitme zorluğu) 
-
 
kulak çınlaması 
 
Vestibüler vertigonun semptomatik tedavisinde endikedir. 
 
 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
 
POZOLOJI : 
Yetişkinler için doz gün içinde dozlara bölünmüş şekilde uygulanan 24-48 mg’dır (günde 3 
defa 1-2 tablet). 
 
_8 mg tablet _
_16 mg tablet _
_24 mg tablet _
1-2 tablet 
günde 3 defa 
½-1 tablet 
günde 3 defa 
1 tablet 
günde 2 defa 
 
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : 
Doz,  ilaca  verilen  cevaba  uygun  olarak  hastaya  göre  ayarlanmalıdır.  Hastalıktaki  iyileşme 
bazen birkaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebilir. En iyi sonuçlar bazen birkaç aylık tedavi 
sonrasında elde edilebilir. 
 
Hastalık başladığı andan itibaren yapılan tedavinin, hastalığın ilerlemesini ve/veya hastalığın 
daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybını önlediğine dair bulgular mevcuttur. 
2 
 
 
 
UYGULAMA ŞEKLI : 

                                
                                Lugege kogu dokumenti