VEREGEN salv

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

sinekatehhiinid

Saadav alates:

NORDIC Pharma s.r.o.

ATC kood:

D06BB12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sinekatehhiinid

Annus:

100mg 1g 30g 1TK; 100mg 1g 15g 1TK

Ravimvorm:

salv

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VEREGEN, 100 MG/G SALV
rohelise tee lehtede ekstrakt
_ _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Veregen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Veregen’i kasutamist
3.
Kuidas Veregen’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Veregen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VEREGEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Veregen on taimne ravim ainult nahal kasutamiseks. Selle toimeaine on
rohelise tee lehtede ekstrakt.
Veregen’i kasutatakse genitaalide (suguorganite) ja pärakuümbruse
tüügaste (
_Condylomata acuminate) _
raviks. Veregen’i kasutatakse täiskasvanutel, kelle immuunsüsteem
toimib normaalselt.
Kui pärast 4...6 nädala pikkust ravi te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VEREGEN’I KASUTAMIST
Enne Veregen salvi kasutamist pöörduge arsti poole.
VEREGEN’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete rohelise tee ekstrakti või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline (ülitundlik).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
-
Pidage nõu oma arstiga, kui teil on mis tahes probleeme maksa või
immuunsüsteemiga. Veregen
salvi ei tohi kasutada, kui teie maksafunktsioon on halvenenud (nt
vedeliku kogunemine
kõhuõõnde, naha kollasus seoses maksa talitlushäirega) või kui
teie immuunsüsteem on
kahjustatud (kas haiguse või teiste ravimite võtmise tõttu).
-
Ärge kasutage Veregen salvi kuni ravitav piirkond on täielikult
tervenenud eelnevast
me

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Veregen, 100 mg/g salv
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g salvi sisaldab 100 mg Camellia sinensis (L) O. Kuntze, folium
(rohelise tee lehed) ekstrakti
(kuivekstrakt, puhastatud) (24-56:1), mis vastab: 55...72 mg
(-)-epigallokatehhiingallaadile.
Esmane ekstraktsioonilahus: vesi
Teadaolevat toimet omavad abiained:
1 g salvi sisaldab:
50 mg propüleenglükoolmonopalmitostearaati,
350 mg isopropüülmüristaati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Salv.
Pruun, ühtlane, ilma tükkideta salv.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Välissuguelundite ja anaalpiirkonna kondüloomide (Condylomata
acuminata) kutaanne ravi
immuunokompetentsetel patsientidel alates 18 aasta vanusest.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine täiskasvanutel
Veregen salvi üksikannus on kuni 250 mg, mis vastab ligikaudu 0,5 cm
salviribale, mida kantakse
kolm korda päevas kõigile välissuguelundite ja perianaalsetele
kondüloomidele (ööpäevane koguannus
750 mg).
Kasutamise kestus
Ravi Veregen´iga tuleb jätkata kuni tüügaste täieliku
eemaldumiseni, siiski kokku mitte kauem kui
16 nädalat (maksimaalne kestus), isegi kui uued tüükad tekivad ravi
ajal.
Lapsed
Veregen´i ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18 aasta vanustel
noorukitel ei ole uuritud. Andmed
puuduvad.
Eakad
Ebapiisav hulk eakaid inimesi on ravitud Veregen salviga, et
määratleda, kas nad reageerivad
noorematest erinevalt.
Maksakahjustus
Raske maksahäirega patsiendid (nt kliiniliselt oluline
maksensüümide aktiivsuse tõus, bilirubiini
suurenemine, INR-i suurenemine) ei tohi Veregen´i kasutada
ebapiisavate ohutusandmete tõttu (vt
lõigud 4.4 ja 4.8).
Manustamisviis
Väike kogus Veregen´i tuleb kanda sõrmedega igale tüükale,
tupsutada, et tagada täielik katvus, jättes
tüügastele õhukese kihi salvi (maksimaalselt 250 mg kokku kõigile
tüügastele/ühekordne annus).
Kanda ainult kahjustatud alale; tuleb vältida kandmist tuppe,
kusitisse või pärakusse.
Mitte kanda li