VERSATIS ravimplaaster

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

lidokaiin

Saadav alates:

Grunenthal GmbH

ATC kood:

N01BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lidocaine

Annus:

700mg 5TK; 700mg 25TK; 700mg 10TK; 700mg 30TK

Ravimvorm:

ravimplaaster

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Versatis, 700 mg ravimplaaster
Lidokaiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim o
n
Versatis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Versatis'e kasutamist
3.
Kuidas Versatis't kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Versatis't säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Versatis ja milleks seda kasutatakse
Versatis sisaldab nahavalu vähendavat lokaalanalgeetikumi lidokaiini.
Teile on välja kirjutatud Versatis valuliku nahaseisundi ehk
postherpeetilise neuralgiaks raviks. Seda
haigust
iseloomustavad enamasti paiksed tunnused, nagu põletav, tulitav või
torkav valu.
2.
Mida on vaja teada enne Versatis'e kasutamist
Ärge kasutage Versatis't:
-
kui olete lidokaiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone lidokaiini sarnastele
ainetele, nagu bupivakaiin,
etidokaiin,
mepivakaiin või prilokaiin,
-
kui teie nahk on kahjustatud või teil esinevad lahtised haavad.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Versatis’e kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Enne Versatis'e kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil on raske
maksa-, südame- või neeruhaigus.
Versatis't tohib nahal kasutada ainult pärast vöötohatise
paranemist. Plaastrit ei tohi kasutada silmade ega
suu
piirkonnas.
Lidokaiin lagundatakse maksas mitmeks ühendiks. Üks neist
ühenditest on 2,6-ksülidiin. Rottide puhul
on täheldatud 2,6-ksülidiini kasvajaid põhju

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Versatis, 700 mg ravimplaaster
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga 10 cm x 14 cm plaaster sisaldab 700 mglidokaiini
(5% w/w).
INN. Lidocainum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
metüülparahüdroksübensoaat 14 mg,
propüülparahüdroksübensoaat 7 mg,
propüleenglükool 700 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ravimplaaster.
Valge, liimainega hüdrogeelplaaster polüetüleentereftalaadist
kiudkangast, millel on märgistus
“Lidocaine 5%” ja kaetud polüetüleentereftalaadist eemaldatava
kaitsekilega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Näidustused
Herpes zoster-viiruse infektsiooniga seotud neuropaatilise valu
(postherpeetiline neuralgia)
sümptomaatiline
leevendamine täiskasvanutel.
4.2.
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja eakad patsiendid
Valulik piirkond tuleb üks kord päevas katta plaastriga
maksimaalselt 12 tunniks 24-tunnise perioodi
jooksul. Kasutada tuleb ainult nii palju plaastreid kui efektiivseks
raviks vajalik. Vajadusel võib
plaastreid enne kaitseriba eemaldamist kääridega väiksemaks
lõigata. Samal ajal ei tohi kasutada
rohkem kui kolme plaastrit korraga.
Plaaster tuleb asetada tervele kuivale ärritamata nahale (pärast
vöötohatise paranemist).
Ühte plaastrit ei tohi kanda kauem kui 12 tundi. Järgnev
plaastrivaba periood peab kestma vähemalt 12
tundi. Plaastri võib paigaldada päevaks või ööseks.
Plaaster tuleb kohe pärast kotikesest väljavõtmist ja kleepuvalt
pinnalt kaitseriba eemaldamist asetada
nahale. Karvad tuleb kahjustatud nahapinnalt kääridega ära lõigata
(mitte raseerida).
Ravi tulemust tuleb 2...4 nädala möödudes uuesti hinnata. Kui selle
aja jooksul ei ole tekkinud
reageerimist Versatis'ele (ajal, mil plaastrit kantakse ja/või
vahepealsel ajal), tuleb ravi katkestada, kuna
võimalikud ohud võivad üle kaaluda saadava kasu (vt lõigud 4.4 ja
5.1). Versatis'e pikaajaline kasutus
kliinilistes uuringutes on näidanud, et kasutatud plaastrite arv aja
jooksul vähenes. S