VILDAGLIPTIN GALENICUM tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

vildagliptiin

Saadav alates:

Galenicum Health S.L.U.

ATC kood:

A10BH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vildagliptiin

Annus:

50mg 30TK; 50mg 336TK; 50mg 90TK; 50mg 112TK; 50mg 180TK; 50mg 60TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VILDAGLIPTIN GALENICUM 50 MG TABLETID
vildagliptiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vildagliptin Galenicum ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vildagliptin Galenicum’ i võtmist
3.
Kuidas Vildagliptin Galenicum’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vildagliptin Galenicum’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VILDAGLIPTIN GALENICUM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vildagliptin Galenicum’i toimeaine vildagliptiin kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
„suukaudseteks diabeediravimiteks”.
Vildagliptin Galenicum’i kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks
täiskasvanutel. Seda kasutatakse
juhul, kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole saavutatud
veresuhkru kontrolli. See aitab
langetada veresuhkru taset. Arst määrab Vildagliptin Galenicum’i
kas üksi või koos mõne teise
diabeediravimiga, mida te juba võtate, kui need ei ole osutunud
piisavalt efektiivseks veresuhkru
kontrolli all hoidmiseks.
2. tüüpi suhkurtõbi tekib siis, kui organism ei tooda piisavalt
insuliini või kui toodetav insuliin ei toimi
nii hästi kui vaja. Haigus võib tekkida ka juhul, kui organism
toodab liiga palju glükagooni.
Insuliin on aine, mis aitab langetada veresuhkru taset, eriti pärast
söömist. Glükagoon on aine, mis
vallandab suhkru tootmise maksas, mille tulemusena tõuseb veresuhkru
tase. Mõlemat ainet toodab
kõhunääre.
KUIDAS VILDAGLIPTIN GALENICUM TOIMIB

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vildagliptin Galenicum 50 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini.
INN.
_Vildagliptinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 119,59 mg laktoosi (veevaba).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge kuni kollakasvalge ümmargune kaksikkumer tablett läbimõõduga
ligikaudu 8 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vildagliptiin on näidustatud lisaks dieedile ja füüsilisele
koormusele glükeemilise kontrolli
parandamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel:
-
üksikravina patsientidel, kellele metformiin on vastunäidustuste
või talumatuse tõttu sobimatu;
-
kombinatsioonis teiste suhkurtõveravimitega, kaasa arvatud
insuliiniga, kui nendega ei ole
saavutatud piisavat kontrolli (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1
olemasolevaid andmeid eri
kombinatsioonravide kohta).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Kasutamisel üksikravina, kombinatsioonis metformiiniga,
kombinatsioonis tiasolidiindiooniga,
kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga või kombinatsioonis
insuliiniga (metformiiniga või
ilma), on vildagliptiini soovitatav ööpäevane annus 100 mg,
manustatuna 50 mg ühe annusena
hommikul ja 50 mg ühe annusena õhtul.
Kasutamisel kaksikravina kombinatsioonis sulfonüüluureaga, on
soovitatav vildagliptiini annus 50 mg
üks kord ööpäevas hommikul. Nendel patsientidel ei olnud
vildagliptiini 100 mg annus efektiivsem 50
mg ööpäevasest annusest.
Sulfonüüluureaga kooskasutamisel tuleb kaaluda sulfonüüluurea
väiksemat annust, et vähendada
hüpoglükeemia riski.
Üle 100 mg annuste kasutamine ei ole soovitatav.
2
Kui Vildagliptin Galenicum’i annus jääb vahele, tuleb see võtta
kohe, kui see patsiendile meenub.
Ühel päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
Vildagliptiini ohutus ja efektiivsus kasutamisel kolmikravis koos
metformiini ja tiasolidiindiooniga ei
ole tõestatud.
_Lisateave erirühmade kohta _
_Eak