VISANNETTE tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

dienogest

Saadav alates:

Bayer AG

ATC kood:

G03DB08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dienogest

Annus:

2mg 28TK; 2mg 168TK; 2mg 84TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Visannette, 2 mg tabletid
dienogest
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Visannette ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Visannette võtmist
3.
Kuidas Visannette’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Visannette’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Visannette ja milleks seda kasutatakse
Visannette on ravim endometrioosi (valulikud sümptomid, mida
põhjustab emaka limaskesta
esinemine väljaspool normaalset asukohta) raviks. Visannette sisaldab
dienogesti (gestageenne
hormoon).
2.
Mida on vaja teada enne Visannette võtmist
Visannette’t ei tohi võtta

kui teil on veenides tromb (trombembooliline kahjustus). Seda võib
esineda näiteks jalgade
(süvaveenitromboos) või kopsuveresoontes (kopsuemboolia). Vt ka
allpool lõik “Visannette ja
trombid veenides”;

kui teil on või on kunagi olnud raske arteriaalne haigus, sh
kardiovaskulaarne haigus, nt
südameinfarkt, insult või südamehaigus, mis põhjustab vähenenud
verevarustust
(stenokardia). Vt ka allpool lõik “Visannette ja trombid
arterites”;

kui teil on diabeet koos veresoonte kahjustusega;

kui teil on või on kunagi olnud raske maksahaigus (ja teie
maksafunktsiooni näitajad ei ole
normaliseerunud). Maksahaiguse sümptomid võivad olla naha muutumine
kollakaks ja/või kogu
keha sügelus;

kui teil on või on kunagi olnud healoomuline või pahaloomuline
maksakasvaja;

kui teil on või on kunagi olnud või kahtlustatakse,

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Visannette, 2 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 2 mg dienogesti.
INN. Dienogestum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 62,8 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tabletid
Valged kuni valkjad, ümmargused, lapikud, kaldservadega tabletid
diameetriga 7 mm, mille ühel
küljel on märgistus "B".
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Endometrioos.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
Suukaudne.
Annustamine
Visannette annuseks on üks tablett ööpäevas, päevi vahele
jätmata. Tablett on soovitatav võtta iga
päev samal kellaajal ja vajadusel koos vähese veega. Tabletti võib
võtta toiduga või ilma.
Tablette tuleb võtta pidevalt, sõltumata tupeveritsuse esinemisest.
Kui pakend saab tühjaks, tuleb
järgmise pakendiga alustada kohe, ilma vahet pidamata.
Ravi võib alustada menstruatsioonitsükli mis tahes päeval.
Enne Visannette kasutama hakkamist tuleb lõpetada kõikide
hormonaalsete rasestumisvastaste
vahendite kasutamine. Kontratseptsiooni vajadusel tuleb kasutada
mittehormonaalseid
rasestumisvastaseid vahendeid (nt barjäärimeetod).
Toimimine vahelejäänud tablettide korral
Visannette efektiivsus võib väheneda tablettide võtmata jätmisel,
oksendamisel ja/või kõhulahtisuse
korral (kui see toimub 3…4 tunni jooksul pärast tableti võtmist).
Kui võtmata jääb üks või rohkem
tabletti, peab naine võtma ainult ühe tableti niipea, kui see talle
meenub ja jätkama siis järgmisel
päeval oma tavapärasel kellaajal. Oksendamise või kõhulahtisuse
tõttu mitteimendunud tablett tuleb
samuti asendada ühe tabletiga.
Lisateave erirühmade kohta
Lapsed
Visannette ei ole näidustatud lastele, kellel menstruatsioon ei ole
veel alanud.
Visannette ohutust ja efektiivsust hinnati 111-l endometrioosi
kliinilise kahtluse või diagnoosiga neiul
(vanuses 12 kuni 18 eluaastat) enam kui 12 kuud kestnud ilma
kontrollgrupita kliinilises uuringus (vt