Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
makrogool+naatriumkloriid+naatriumvesinikkarbonaat+kaaliumkloriid
Tillotts Pharma AB
A06AD84
macrogol+sodium chloride+sodium bicarbonate+potassium chloride
105g+2,8g+1,43g+0,37g 4TK
suukaudse lahuse pulber
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale VistaPrep, suukaudse lahuse pulber Makrogool 3350, naatriumkloriid, naatriumvesinikkarbonaat ja kaaliumkloriid. Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on VistaPrep ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne VistaPrep´i võtmist 3. Kuidas VistaPrep´i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas VistaPrep´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on VistaPrep ja milleks seda kasutatakse VistaPrep on lahtistava toimega valget värvi suukaudse lahuse pulber. VistaPrep´i kasutatakse soolestiku puhastamiseks jämesoole uuringu (kolonoskoopia) ettevalmistamisel täiskasvanutel alates 18 aasta vanusest. 2. Mida on vaja teada enne VistaPrep´i võtmist Ärge võtke VistaPrep´i: - kui olete makrogool 3350, naatriumkloriidi, naatriumvesinikkarbonaadi, kaaliumkloriidi, naatriumsahhariini, apelsini lõhna- ja maitseaine, sidruni-laimi lõhna- ja maitseaine, veevaba kolloidse ränidioksiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on soolestiku obstruktsioon või kahtlustatakse soolestiku obstruktsiooni, mao- sooletrakti piirkonna striktuurid või perforatsioonid või mao-sooletrakti perforatsioonide risk; - kui teil on mao tühjenemise probleemid või on raskekujuline suure põletikuga koliidi vorm (jämesoolepõletik) ja selle koliidi tõttu ebanormaalselt laienenud koolon (toksiline megakoolon); - kui teil on häiritud neelamis- ja okserefleks või üldine nõrkus. VistaPrep´i ei peaks manustama patsientidele, kelle teadvus on Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vistaprep, suukaudse lahuse pulber. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kotike sisaldab järgmisi toimeaineid: Makrogool 3350 105 g Naatriumkloriid 2,8 g Naatriumvesinikkarbonaat 1,43 g Kaaliumkloriid 0,37 g Pärast 1000 ml lahuse valmistamist on ühe kotikese elektrolüütide ioonide sisaldus ekvivalentne: Naatrium 65 mmol/l Kloriid 53 mmol/l Vesinikkarbonaat 17 mmol/l Kaalium 5 mmol/l Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse pulber. Välimus: valge pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Soolestiku puhastamine kolonoskoopia ettevalmistamisel. Ravim on näidustatud üle 18 aastastele täiskasvanutele. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täielikuks soolestiku puhastamiseks manustatakse 3 kuni maksimaalselt 4 liitrit VistaPrep´i lahust. Üks kotike vastab 1 liitrile lahusele. Lapsed VistaPrep´i ei kasutata lastel, kuna kasutamise ohutus ei ole selles patsiendirühmas piisavalt tõestatud. Manustamisviis Manustamisviis on suukaudne. Lahust juuakse 200…300 ml osadena iga 10 minuti järel kuni rektaalne väljaheite vedelik on selge või maksimaalne kogus 4 liitrit on joodud. Manustamine toimub tavaliselt uuringupäeval ligikaudu 4 tunni jooksul. Kogu vajaliku koguse võib sisse võtta ka eelmisel õhtul või osaliselt eelneval õhtul ja ülejäänud koguse uuringupäeva hommikul. 2 kuni 3 tundi enne VistaPrep´i manustamist kuni uuringu lõpuni ei tohi patsiendid tarbida tahket toitu. Ettevaatusabinõud enne ravimi käsitsemist või manustamist Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised enne manustamist vt lõik 6.6. Edasised juhised kasutamiseks, vt lõik 6.2 Sobimatus. 4.3 Vastunäidustused Iileus ja kahtlustatav iileus, seedetrakti obstruktsioon või perforatsioon, seedetrakti perforatsiooni risk, haavandiline koliit, toksiline megakoolon, mao tühjenemise häired. Ülitundlikkus toimeainete, teiste makrogoolide, naatriumsahhariini, apelsini lõhna- ja maitseaine, sidruni-laimi lõhna- j Lugege kogu dokumenti