Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyanocobalamin, Pyridoxinhydrochlorid, Thiaminnitrat
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG
A11DB03
Cyanocobalamin, Pyridoxine Hydrochloride, Thiamine Nitrate
Tablette
Cyanocobalamin 0.5mg; Pyridoxinhydrochlorid 50.mg; Thiaminnitrat 100.mg
PZN :05003960 EAN : 4053888879615 Darreichung : Tabletten Menge : 200 St; PZN :05003813 EAN : 4053888847300 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :05003931 EAN : 4053888833181 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St
gültig
WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN! VITAMIN B KOMPLEX FORTE HEVERT Tabletten Wirkstoffe: Thiaminnitrat 100 mg / Pyridoxinhydrochlorid 50 mg / Cyanocobalamin 0,5 mg Vitaminpräparat ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie nachgewiesener Mangelzustände der Vitamine B1, B6 und B12. GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie Vitamin B Komplex forte Hevert nicht einnehmen? _ Vitamin B Komplex forte Hevert darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegen Thiaminnitrat (Vitamin B1), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6), Cyanocobalamin (Vitamin B12) oder einen der sonstigen Bestandteile von Vitamin B Komplex forte Hevert. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Vitamin B6 kann schon in Dosen von 50 mg/Tag bei einer Anwendung von Monaten bis Jahren dauerhafte Schädigungen der Nerven hervorrufen. Ein Mangelzustand an den Vitaminen B1, B6 und B12 ist durch die Bestimmung geeigneter Laborwerte nachzuweisen. Zur initialen Therapie einer perniziösen Anämie ist die orale Gabe von Vitamin B12 nur bedingt geeignet; um eine sichere Behandlung zu gewährleisten, werden für die Initialtherapie parenterale Zubereitungen empfohlen. SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Wenn Sie schwanger sind oder stillen, ist dieses Arzneimittel aufgrund seiner Wirkstoffmenge nur zur Behandlung eines nachgewiesenen Vitamin B1- und B6-Mangels sinnvoll. Daher dürfen Sie Vitamin B Komplex forte Hevert nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich hält. In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1 1,4–1,6 mg und für Vitamin B6 2,4–2,6 mg. Die Sicherheit einer Anwendung höherer als der täglich empfohlenen Dosen ist bislang nicht belegt. Vitamin B1, B6 und B12 gehen in die Muttermilch über. Hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen. VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Vitamin B1 (Thiaminnitrat) wird durch 5-Fluoruracil inaktivier Lugege kogu dokumenti
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitamin B Komplex forte Hevert 100 mg / 50 mg / 0,5 mg, Tabletten Wirkstoffe: Thiaminnitrat / Pyridoxinhydrochlorid / Cyanocobalamin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM- MENSETZUNG 1Tablette enthält: Thiaminnitrat 100,0 mg Pyridoxinhydrochlorid 50,0 mg Cyanocobalamin 500 µg Enthält: Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie nachgewiesener Mangel- zustände der Vitamine B1, B6 und B12. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN- DUNG Bei Kurzzeitanwendung (bis zu vier Wo- chen) 1-2 Tabletten täglich unzerkaut während der Mahlzeiten einnehmen. Bei chronischen Verlaufsformen (länger als vier Wochen) 1 Tablette täglich einneh- men. Art der Anwendung Zum Einnehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Thiaminnitrat (Vitamin B1), Pyridoxinhydrochlorid (Vi- tamin B6), Cyanocobalamin (Vitamin B12) oder einen der sonstigen Bestand- teile von Vitamin B Komplex forte He- vert. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VOR- SICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Vitamin B6 kann schon in Dosen von 50 mg/Tag bei einer Anwendung von Monaten bis Jahren dauerhafte Schädi- gungen der Nerven hervorrufen. Ein Mangelzustand an den Vitaminen B1, B6 und B12 ist durch die Bestim- mung geeigneter Laborwerte nachzuwei- sen. Zur initialen Therapie einer pernizi- ösen Anämie ist die orale Gabe von Vi- tamin B12 nur bedingt geeignet. Um eine sichere Behandlung zu gewährleisten, werden für die Initialtherapie parenterale Zubereitungen empfohlen. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Vitamin B Komplex forte Hevert nicht einnehmen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MIT- TELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Thiamin wird durch 5-Fluoruracil inakti- viert, da 5-Fluoruracil kompetitiv die Phosphorylierung von Thiamin zu Thiaminpyrophosphat hemmt. Bei Langzeitbehandlung mit Furosemid kann ein Thiamindefizit dur Lugege kogu dokumenti