Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
atorvastatin
Goodwill Pharma Kft.
C10AA05
atorvastatin
30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20869 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SORTIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-06542; OBRADON 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08306; ATORIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09122; ATORVA-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10012; ATORVOX 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; HYPOLIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10427; TORVACARD 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20020; ATORVASTATIN HEXAL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20199; TORVALIPIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20418; DECHOLEST 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20443; ATORVASTATIN POLPHARMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20442; DISLIPAT 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20484; TORVATEC 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20875; PHARMASTATIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20914; GLETOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21235; ATORVANORM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21234; ATORGAMMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21236; PROTEGIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21309; ATORVEP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21376; ATORVASTATIN 1 A PHARMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21457; ATORVASTATIN-Q PHARMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21460; ATORVOX 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; ATORVASTATIN STADA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21892; ATORVASTATIN KRKA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22050; ATORVASTATIN RANBAXY 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22275; ATORVASTATIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22355; ATORVASTATIN MYLAN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22418; TORVACARD-ZENTIVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22797; ATORVASTATIN AUROVITAS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23096
Generikus
2009-04-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VOREDANIN 20 MG FILMTABLETTA VOREDANIN 40 MG FILMTABLETTA atorvasztatin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Voredanin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Voredanin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Voredanint? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Voredanint tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOREDANIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Voredanin a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a lipid (vérzsír) szintet szabályozó gyógyszerek. A Voredanin az étrendi változtatások kiegészítésére használható a vérzsírok, mint a koleszterin és trigliceridek szintjének csökkentésére, ha az alacsony zsírtartalmú étrend és az életmódváltás önmagukban nem elégségesek. Amennyiben Önnél emelkedett a szívbetegség kialakulásának kockázata, a Voredanin alkalmazható a kockázat csökkentésére abban az esetben is, ha az Ön koleszterinszintje megfelelő. A kezelés alatt folytassa a standard alacsony koleszterintartalmú étrendet. 2. TUDNIVALÓK A VOREDANIN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A VOREDANINT ha allergiás (túlérzékeny) az atorvasztatinra vagy bármely hasonló, a vérzsírszint csökkentésére alkalmazott gyógyszerre, vagy a Voredanin egyéb összet Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VOREDANIN 20 MG FILMTABLETTA VOREDANIN 40 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Voredanin 20 mg filmtabletta 20 mg atorvasztatin (20,72 mg atorvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. Voredanin 40 mg filmtabletta 40 mg atorvasztatin (41,44 mg atorvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Voredanin 20 mg: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 9 mm átmérőjű filmtabletta. Voredanin 40 mg: Fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű, 8,2 x 17 mm átmérőjű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK HYPERCHOLESTERINAEMIA A Voredanin primer hypercholesterinaemiában, heterozigóta familiáris hypecholesterinaemiában vagy kombinált (kevert) hyperlipidaemiában (pl. Fredrickson IIa és IIb típus) szenvedő betegeknél kiegészítő kezelésként alkalmazható az étrendváltoztatás mellett az emelkedett összkoleszterin-, LDL-koleszterin-, apolipoprotein B- vagy trigliceridszintek csökkentésére, ha a speciális diéta és az egyéb nem gyógyszeres kezelések nem hoztak megfelelő eredményt. A Voredanin továbbá javallt az összkoleszterin- és LDL-koleszterinszint csökkentésére homozigóta familiáris hypercholeszterinaemiában szenvedő betegeknél más lipidcsökkentő módszerek (pl. LDL- apheresis) mellett kiegészítésként, illetve ha ilyen kezelések nem állnak rendelkezése. CARDIOVASCULARIS MEGBETEGEDÉS PREVENCIÓJA Az első cardiovascularis esemény kialakulása szempontjából nagy kockázatú csoportba sorolt betegeknél (lásd 5.1 pont) a cardiovascularis esemény megelőzésére kiegészítésként, a többi rizikótényező korrekciója mellett. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A beteget standard koleszterincsökkentő étrendre kell állítani a Voredanin adása előtt, és ezt az étrendet a Voredanin-kezelés alatt is folytatni kell. A dózist egyénileg kell megállapí Lugege kogu dokumenti