VORICONAZOLE SANDOZ õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

vorikonasool

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

J02AC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

voriconazole

Annus:

50mg 56TK; 50mg 500TK; 50mg 28TK; 50mg 98TK; 50mg 2TK; 50mg 14TK; 50mg 100TK; 50mg 1000TK; 50mg 10TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/9
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Voriconazole Sandoz 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Voriconazole Sandoz 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
vorikonasool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Voriconazole Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Voriconazole Sandoze võtmist
3.
Kuidas Voriconazole Sandozt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Voriconazole Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Voriconazole Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Voriconazole Sandoz sisaldab toimeainena vorikonasooli. Voriconazole
Sandoz on seentevastane
ravim. Ta toimib infektsioone põhjustavate seente hävitamise või
nende kasvu peatamise kaudu.
Seda ravimit kasutatakse selliste patsientide (täiskasvanud ja üle
2-aastased lapsed) raviks, kellel on:

invasiivne aspergilloos (teatud tüüpi seeninfektsioon, mida
põhjustab Aspergillus sp),

kandideemia (teist tüüpi seeninfektsioon, mida põhjustab Candida
sp.) mitteneutropeensetel
patsientidel (patsiendid, kelle vere valgeliblede arv ei ole liiga
väike),

tõsised invasiivsed Candida sp. põhjustatud infektsioonid, mille
puhul seen on resistentne
flukonasooli suhtes (teine seenevastane ravim),

tõsised seeninfektsioonid, mida põhjustavad Scedosporium sp. või
Fusarium sp. (kaks erinevat
seeneliiki).
Voriconazole Sandoz määratakse halveneva, tõenäoliselt eluohtliku
seeninfektsiooniga patsientidele.
Seeninfektsioonide ennetamine suure riskiga vereloome tüv

Toote omadused

1/29
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Voriconazole Sandoz 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Voriconazole Sandoz 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg vorikonasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 61,1 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg vorikonasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 244,2 mg laktoosi (monohüdraadina).
INN. Voriconazolum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valge kuni valkjas, ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühele küljele on
pressitud ‘50’ ja teine külg on sile.
Pikkus: 7,1 ±0,3 mm
Paksus: 3,50 mm ±0,30 mm
200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valge kuni valkjas, kaksikkumer kapslikujuline õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühele küljele
on pressitud ‘200’ ja teine külg on sile.
Pikkus: 15,9 ±0,3 mm
Paksus: 6,20 mm ±0,30 mm
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Vorikonasool on laia toimespektriga triasooli tüüpi seentevastane
ravim, mis on näidustatud
täiskasvanutele ja lastele vanuses 2 aastat ja vanemad järgmistel
juhtudel:
-
Invasiivse aspergilloosi ravi.
-
Kandideemia ravi mitteneutropeenilistel patsientidel.
-
Flukonasoolile resistentsete raskete invasiivsete
Candida–infektsioonide ravi (sealhulgas C. krusei
poolt põhjustatud infektsioonid).
-
Scedosporium spp. ja Fusarium spp. poolt põhjustatud tõsiste
seeninfektsioonide ravi.
2/29
Vorikonasooli tuleb eelkõige kasutada patsientidel, kellel on
progresseeruvad ja potentsiaalselt
eluohtlikud infektsioonid.
Invasiivsete seeninfektsioonide profülaktika suure riskiga allogeense
vereloome tüvirakkude siirikuga
patsientidel.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Enne ravi alustamist ja vorikonasoolravi ajal tuleb jäl