XENAZINE tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tetrabenasiin

Saadav alates:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

ATC kood:

N07XX06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tetrabenazine

Annus:

25mg 112TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Xenazine 25 mg tabletid
Tetrabenasiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Xenazine ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xenazine võtmist
3.
Kuidas Xenazinet võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xenazinet säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Xenazine ja milleks seda kasutatakse
Xenazine sisaldab toimeainet nimega tetrabenasiin. See mõjutab
mõningaid keemilisi aineid, mis
vabanevad peaajus asuvatest närvidest, ning aitab kontrolli all hoida
järske ja ebakorrapäraseid
liigutusi.
Xenazinet kasutatakse täiskasvanutel Huntingtoni korea raviks.
Huntingtoni korea on haigus, mis
põhjustab järske ebakorrapäraseid kontrollimatuid liigutusi.
2.
Mida on vaja teada enne Xenazine võtmist
Ärge võtke Xenazinet
-
kui
olete
tetrabenasiini
või
selle
ravimi
mis
tahes
koostisosade
(loetletud
lõigus
6)
suhtes
allergiline;
-
kui te imetate last;
-
kui teil on maksakahjustus (Child-Pugh’ klass A, B või C, skoor ≥
5);
-
kui teil on diagnoositud depressioon ja see allub raskesti ravile;
-
kui te olete viimase 14 päeva jooksul kasutanud antidepressante või
muid ravimeid, mis kuuluvad
monoamiinide oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) rühma;
-
kui te olete mõelnud suitsiidile või püüdnud sooritada suitsiidi;
-
kui te olete viimase 20 päeva jooksul kasutanud reserpiini (ravim,
mida mõnikord kasutatakse
Huntingtoni tõve leevendamiseks);
-
kui teil on teatud tüüpi parkinsonism kangete (jäikade) lihaste ja
liikumi

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xenazine 25 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 25 mg tetrabenasiini.
INN. Tetrabenazinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab ka 64 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Kollakas silindrikujuline kaldservadega 7 mm läbimõõduga tablett,
mille ühel küljel on „CL25” ja
teisel küljel poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks
annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Huntingtoni tõbi täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Annustamine ja manustamine varieeruvad, antud on ainult üldised
juhised. Ravi peab juhtima
hüperkineetiliste häirete ravis kogenud arst.
Algannus on esimesel nädalal 12,5 mg üks kord ööpäevas. Teisel
nädalal on annus 12,5 mg kaks korda
ööpäevas ja kolmandal nädalal 12,5 mg kolm korda ööpäevas.
Ööpäevast annust tuleb suurendada
12,5 mg kaupa ühenädalaste intervallidega.
Individuaalsed sobivad annused on tavaliselt 25...100 mg ööpäevas
jagatuna kaheks või kolmeks
annuseks. Maksimaalne ööpäevane annus on 100 mg. Üle 50 mg
suurused ööpäevased annused tuleb
jagada kolmele manustamiskorrale ööpäevas. Suurim soovitatav
üksikannus on 37,5 mg.
Kui tekivad kõrvaltoimed, nagu akatiisia, parkinsonism, depressioon,
insomnia, ärevus või sedatsioon,
tuleb tiitrimine katkestada ja annust vähendada. Kui kõrvaltoimed ei
möödu, tuleb kaaluda ravi
lõpetamist tetrabenasiiniga või teiste spetsiifiliste ravimite
kasutusele võtmist (nt antidepressandid).
Kui seitsme päeva jooksul maksimaalse annuse kasutamisel ei toimu
paranemist, ei ole patsiendil
tõenäoliselt kasu ei annuse suurendamisest ega pikemaajalisest
ravist.
Eakad patsiendid
Eakatel ei ole ametlikke uuringuid tehtud ja farmakokineetilised
andmed ei ole lõplikud.
Tetrabenasiini on eakatele patsientidele manustatud standardannustes
ilmse negatiivse mõjuta, kuid
Parkinsoni tõve laadsed kõrvalto