Xylonor Spray 15 g - 0.15 g oromucos. spray opl. spuitbus

Riik: Belgia

keel: hollandi

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Cetrimide 0,15 g; Lidocaïne 15 mg

Saadav alates:

Septodont SA-NV

ATC kood:

N01BB52

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Cetrimide; Cryofluorane; Difluorodichloromethane; Lidocaine

Annus:

15 g - 0,15 g

Ravimvorm:

Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing

Koostis:

Cetrimide 1.5 mg/g; Cryofluraan; Difluorodichloromethaan; Lidocaïne 150 mg/g

Manustamisviis:

Dentaal gebruik

Terapeutiline ala:

Lidocaine, Combinations

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 036005-01 - De grootte van de verpakking: 36 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 33760140704623 - CNK-code: 1711860 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Volitamisolek:

Gecommercialiseerd: Ja

Loa andmise kuupäev:

1968-03-01

Infovoldik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
XYLONOR SPRAY 150 MG/G + 1,5 MG/G SPRAY VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK
Lidocaïne, cetrimide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xylonor Spray en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS XYLONOR SPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Xylonor Spray is een geneesmiddel voor tandheelkundig gebruik. Het is
een oppervlakte-anestheticum
en tegelijkertijd ook een antisepticum.
Xylonor Spray is aangewezen voor:
• het gevoelloos maken en ontsmetten van het slijmvlies vóór
injectie van een lokaal anestheticum.
• oppervlakte-anesthesie bij het trekken van melktanden.
• het trekken van tanden die een gevorderde parodontitis vertonen.
• anesthesie vóór het aanpassen van prothetische en orthodontische
banden, kronen en het plaatsen van
bruggen.
• het onderdrukken van reflexen bij het maken van afdrukken.
• het insnijden en wegnemen van oppervlakkige abcessen.
• het verwijderen van tandplak.
Xylonor Spray is aangewezen voor gebruik bij volwassenen, en bij
kinderen en adolescenten in de
leeftijd van 6 tot 18 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL
NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Dit product is voorbehouden voor professioneel gebruik in de
tandheel

Toote omadused

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylonor Spray 150 mg/g + 1,5 mg/g spray voor oromucosaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g oplossing bevat 150 mg lidocaïne en 1,5 mg cetrimide.
Elke verstuiving levert een dosis van 10 mg lidocaïne en 0,1 mg
cetrimide af.
Hulpstof(fen) met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 45,45 g
ethanol 96% per 100 g oplossing.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spray voor oromucosaal gebruik.
Heldere vloeistof, niet intenser gekleurd dan bruinachtig-geel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Gevoelloos maken en desinfecteren van de mucosa vóór injectie van
een lokaal anestheticum.

Oppervlakte-anesthesie voor de extractie van melktanden.

Extractie van tanden die een gevorderde parodontitis vertonen.

Anesthesie vóór het aanpassen van prothetische en orthodontische
banden, kronen en het plaatsen
van bruggen.

Onderdrukken van reflexen bij het maken van afdrukken.

Insnijden en wegnemen van oppervlakkige abcessen.

Verwijderen van tandplak.
Xylonor Spray is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, en bij
kinderen en adolescenten in de leeftijd van
6 tot 18 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Elke verstuiving bevat ongeveer 10 mg lidocaïne base en bestuift een
oppervlakte van ongeveer 1 cm
diameter. Men mag deze handeling tijdens dezelfde zitting herhalen op
4 of 5 verschillende plaatsen van het
mondslijmvlies.
Bij volwassenen mag de maximale dosis van 1,6 g oplossing niet
overschreden worden, d.i. ongeveer 20
verstuivingen per anesthesie.
_Pediatrische patiënten_
De maximale toegelaten hoeveelheid bij een kind van meer dan 6 jaar is
3 mg/kg.
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Wijze van toediening
Oromucosaal gebruik.
De dop verwijderen van de fles en de verstuiver op de metalen tube
plaatsen. Goed aanduwen. Laat de
verstuiver terug omhoog komen. Dan twee- tot driemaal vertikaal
induwen om de canule te vullen.
Het u