XYMELIN ninasprei, lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ksülometasoliin

Saadav alates:

Takeda Pharma AS

ATC kood:

R01AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

xylometazoline

Annus:

1mg 1ml 15ml 1TK; 1mg 1ml 10ml 1TK

Ravimvorm:

ninasprei, lahus

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

1/4
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
XYMELIN, 1 MG/ML NINASPREI, LAHUS
ksülometasoliinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Xymelin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xymelini kasutamist
3.
Kuidas Xymelini kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xymelini säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON XYMELIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Xymelin on ninasprei, mis sisaldab toimeainena
ksülometasoliinvesinikkloriidi.
Ksülometasoliinvesinikkloriid on paikselt nina limaskestale
manustatav
α
-adrenomimeetikum.
Xymelini kasutatakse nohu korral nina limaskesta turse vähendamiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE XYMELINI KASUTAMIST
XYMELINI EI TOHI KASUTADA:
-
kui olete ksülometasoliinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on kitsa nurga glaukoom (silmasisese rõhu tõus);
-
AJURIPATSI EEMALDUSE JÄRGSELT VÕI PÄRAST NINA- VÕI SUUKAUDSET
OPERATSIOONI, MILLE KÄIGUS ON
AVATUD AJU KÕVAKELME.
Informeerige oma arsti, kui teil esineb mõni eelpoolnimetatud
vastunäidustustest.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Xymelini kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui
teil on:
-
glaukoom (silmasisese rõhu tõus);
-
kilpnäärme liigtalitlus;
-
suhkurtõbi;
-
veresoontega seotud häired (kaasa arvatud kõrgenenud vererõhk,
arterikõvastumus või
arterilaiend);
-
tõsised südame-veresoonkonna häired (nt isheemiline

Toote omadused

1/5
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xymelin, 1 mg/ml ninatilgad, lahus
Xymelin, 1 mg/ml ninasprei, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ninatilgad, mille 1 ml sisaldab 1 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi.
1 tilk sisaldab 34 µg
ksülometasoliinvesinikkloriidi.
Ninasprei, mille 1 ml sisaldab 1 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi. 1
pihustusannus (vajutus) sisaldab
140
µ
g ksülometasoliinvesinikkloriidi.
Teadaolevat toimet omav abiaine ninatilkades: bensalkooniumkloriid 0,1
mg/ml.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninatilgad, lahus
Ninasprei, lahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ninakinnisuse sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed _
Tavaliselt kas 2...3 tilka mõlemasse ninasõõrmesse või 1 sprei
annus (vajutus) mõlemasse
ninasõõrmesse 2…3 korda ööpäevas. Mitte kasutada üle 3 korra
ööpäevas. Ravi võib jätkata kuni
sümptomite kadumiseni, ent mitte kasutada kauem kui 7 ööpäeva.
_ _
_Lapsed _
_Alla 2-aastased lapsed_
Alla 2-aastastel lastel ei tohi ksülometasoliini kasutada (vt lõik
4.4).
_2...6-aastased lapsed _
Xymelini 1 mg/ml ninatilgad ja -sprei ei sobi 2...6-aastastele lastele
toimeaine suure sisalduse tõttu.
_Eakad_
Vastavaid uuringuid vanuse mõju kohta ksülometasoliini toimele ei
ole eakatel läbi viidud. Ühestki
eakatele eriomasest probleemist ei ole senini teatatud.
Manustamisviis
Nasaalne
2/5
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Teadaolev või kahtlustatav ülitundlikkus ksülometasoliini või
lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete
suhtes.
Kitsa nurga glaukoom.
Ksülometasoliini ei tohi kasutada transsfenoidaalse hüpofüsektoomia
järgselt või pärast
transnasaalset/transoraalset kirurgilist manipulatsiooni, mille
käigus on avatud kõvakelme.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
_Ravi kestus_
Ravi kestus ei tohi olla pikem kui seitse päeva. Sagedane või
pikaajaline kasutamine võib viia
sõltumusele ja anda vastupidist efekti, põhjustades kr