Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
mesalasiin
Tillotts Pharma AB
A07EC02
mesalasiin
1g 20TK; 1g 30TK; 1g 10TK; 1g 90TK; 1g 60TK
rektaalsuposiit
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE YALDIGO 1 G REKTAALSUPOSIIDID mesalasiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Yaldigo 1 g suposiidid ja milleks neid kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Yaldigo 1 g suposiitide kasutamist 3. Kuidas Yaldigo 1 g suposiite kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Yaldigo 1 g suposiite säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON YALDIGO 1 G SUPOSIIDID JA MILLEKS NEID KASUTATAKSE Yaldigo 1 g suposiidid sisaldavad toimeainet mesalasiini, mis on põletikulise soolehaiguse raviks kasutatav põletikuvastane aine. Yaldigo 1 g suposiite kasutatakse pärasoolega piirdunud kerge kuni mõõduka ägeda haavandilise koliidi (haavandilise proktiidi) raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE YALDIGO 1 G SUPOSIITIDE KASUTAMIST YALDIGO 1 G SUPOSIITE EI TOHI KASUTADA - kui olete salitsüülhappe, salitsülaatide nt atsetüülsalitsüülhappe (aspiriini) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on tõsine maksa- või neeruhaigus. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD ENNE YALDIGO 1 G SUPOSIITIDE KASUTAMIST PIDAGE NÕU OMA ARSTIGA - kui teil on olnud kopsuhaigusi, eriti kui põete BRONHIAALASTMAT . - kui teil on esinenud allergiat sulfasalasiini suhtes, mis on mesalasiiniga sarnane aine. - kui teil on probleeme MAKSAGA . - kui teil on probleeme NEERUDEGA . - kui teil on kunagi pärast mesalasiini kasutamist tekkinud tugev nahalööve või naha koorumine, villid ja/või suuhaavandid. MUUD ETTEVAATUSABINÕUD Ravi Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Yaldigo 1 g rektaalsuposiidid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks suposiit sisaldab 1 g mesalasiini. INN. _Mesalazinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Rektaalsuposiit Helebeeži värvi torpeedokujulised suposiidid mõõtudega 33 x 11 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Pärasoolega piirdunud kerge kuni mõõduka ägeda haavandilise koliidi (haavandilise proktiidi) ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja eakad _ Üks mesalasiini 1 g suposiit üks kord ööpäevas (vastab 1 g mesalasiinile ööpäevas), mis viiakse pärasoolde. _ _ _Lapsed _ Lastel on ravimi kasutamise kogemus vähene ja tõendeid ravimi toime kohta vaid piiratud hulgal. _ _ Manustamisviis Ainult rektaalne. Yaldigo 1 g suposiite tuleb manustada eelistatavalt enne magamaminekut. Ravi Yaldigo 1 g suposiitidega peab olema korrapärane ja pidev, sest ainult sel viisil on võimalik edukalt saavutada paranemine. _Ravi kestus _ Kasutamise kestuse määrab kindlaks arst. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Yaldigo 1 g suposiidid on vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb: - teadaolev ülitundlikkus salitsülaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes, - raske maksa- või neerukahjustus. 2 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Enne ravi alustamist ja ravi ajal tehakse raviarsti äranägemisel vereanalüüse (vererakkude arv; maksafunktsiooni näitajad, nt ALAT või ASAT; seerumi kreatiniinisisaldus) ja uriinianalüüse (ribatestid). Üldreeglina on soovitatav analüüsid teha 14 päeva pärast ravi alustamist, seejärel 2...3 korda 4-nädalaste intervallide järel. Kui analüüside vastused on normaalsed, on vajalik edasine kontroll iga 3 kuu järel. Lisasümptomite ilmnemisel tuleb analüüsid teha kohe. Maksakahjustusega patsientide puhul peab olema ettevaatlik. Yaldigo 1 g suposiite ei tohi kasutada neerukahjustusega patsientidel. Kui ravi käigus neerufunktsioon halveneb, tuleb arvestada mesalasiinist tingit Lugege kogu dokumenti