Yarvitan

Riik: Euroopa Liit

keel: eesti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

mitratapiid

Saadav alates:

Janssen Pharmaceutica N.V.

ATC kood:

QA08AB90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mitratapide

Terapeutiline rühm:

Koerad

Terapeutiline ala:

Antiobesioonipreparaadid, va dieedi tooted

Näidustused:

Täiskasvanud koerte ülekaalulisuse ja rasvumise juhtimise abistamiseks. Kasutada osana üldisest massihaldusprogrammist, mis hõlmab ka asjakohaseid toitumisharjumusi. Sobivate eluviiside muutuste (e. suurenenud treenimine) võib selle kaalukäsuprogrammi raames pakkuda täiendavat kasu.

Toote kokkuvõte:

Revision: 3

Volitamisolek:

Endassetõmbunud

Loa andmise kuupäev:

2006-11-14

Infovoldik

Ravimil on müügiluba lõppenud
16/20
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
17/20
PAKENDI INFOLEHT
YARVITAN 5 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS KOERTELE
Enne ravimi manustamist koerale lugege hoolikalt kogu pakendi
infolehte:
•
_Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. _
•
_Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu veterinaari või
apteekriga. _
•
_Ravim on välja kirjutatud ainult teie koerale ja seda ei tohi anda
kellelegi teisele._
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Yarvitan 5 mg/ml suukaudne lahus koertele
Mitratapiid
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Mitratapiid 5 mg/ml
Butüleeritud hüdroksüanisool (E 320)
Värvitu kuni kergelt kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Yarvitan on näidustatud kasutamiseks täiskasvanud koerte
ülekaalulisuse ja rasvumise ravis. Ravi on
osa kogu kaalulangetamise programmist, mis sisaldab ka
toitumisprogrammi. Asjakohaste elustiili
muutuste (näiteks suurenenud füüsiline koormus) sisseviimine koos
kaalulangetamise programmiga
võib anda lisatulemusi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ärge kasutage Yarvitani:
•
kui teie koeral on kahjustatud maksafunktioon;
•
kui teie koer on ülitundlik (allergiline) mitratapiidi või mõne
teise ravimi koostisosa suhtes;
•
kui teie koer on tiine või laktatsiooniperioodis;
•
noorematel kui 18 kuu vanustel koertel;
•
kui teie koera ülekaalulisuse või rasvumise põhjuseks on kaasuv
süsteemne haigus nagu
hüpotüreoidism
(kilpnäärme
alatalitluse
tõttu)
või
hüperadrenokortitsism
(neerupealiste
kahjustatud funktsiooni tõttu).
Ravimil on müügiluba lõppenud
18/20
6.
KÕRVATOIMED
Informeerige oma veterinaararsti, kui märkate järgnevaid nähtusid:
•
märkimisväärne isukaotus. Isukaotus võib ravi käigus tekkida. See
on seotud ravimi toimega ja
seda ei tohiks pidada kõrvaltoimeks, välja arvatud juhul, kui see
muutub märkimisväär

Toote omadused

Ravimil on müügiluba lõppenud
1/20
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2/20
1.
VETERINAARPREPARAADI NIMETUS
Yarvitan 5 mg/ml suukaudne lahus koertele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE:
Mitratapiid 5 mg/ml
ABIAINED:
Butüleeritud hüdroksüanisool (E 320) 2 mg/ml
Täielik abiainete loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Värvitu kuni kergelt kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Ülekaalulisuse ja rasvumise ravi täiskasvanud koertel. Ravimit
tuleks kasutada üldise kaalu langetava
ravi osana, mille hulka kuulub ka dieedi muutus. Elustiili vastav
muutmine (näiteks suurenenud
füüsiline aktiivsus) koos kaalulangetamise programmiga võib anda
lisatulemusi.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kahjustatud maksafunktsiooniga koertel.
Mitte kasutata ülitundlikkuse korral toimeaine või mistahes
abiainete suhtes.
Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel.
Mitte kasutada alla 18 kuu vanustel koertel.
Mitte kasutada koertel, kelle ülekaalulisuse või rasvumise
põhjuseks on süsteemne haigus nagu
hüpotüreoidism või hüperadrenokortitsism.
4.4
ERIHOIATUSED
Puuduvad.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3/20
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEKS LOOMADEL
Ravimi kasutamist tõuaretuseks mõeldud koertel ei ole hinnatud.
Kui ilmneb oksendamine, oluliselt vähenenud isu või korduv
kõhulahtisus, tuleks ravi katkestada ja
küsida
veterinaarilt
nõu.
Juhul,
kui
ravi
katkestamise
põhjuseks
on
oksendamine,
on
ravi
taasalustamisel soovitatav seda manustada pärast sööki. Lisaks
sellele tuleks ravi katkestada ja
veterinaari poole pöörduda ka siis, kui kehakaalu langus on tõsine
ning kiire.
ANTUD
VETERINAARRAVIMIT
LOOMADELE
MANUSTAVA
ISIKU
RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Juhuslikul enesele manustamisel pöörduda viivitamatult arsti poole
ja näidata pakendi infolehte või
etiketti.
Juhuslikul silma sattumisel loputada viivitamatu