Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
donepesiil
KRKA, d.d., Novo mesto
N06DA02
donepesiil
10mg 50TK; 10mg 60TK; 10mg 28TK; 10mg 10TK; 10mg 56TK; 10mg 84TK; 10mg 90TK; 10mg 30TK; 10mg 100TK; 10mg 98TK
suus dispergeeruv tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE YASNAL Q-TAB 5 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID YASNAL Q-TAB 10 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID donepesiilvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Yasnal Q-Tab ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Yasnal Q-Tabi võtmist 3. Kuidas Yasnal Q-Tabi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Yasnal Q-Tabi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON YASNAL Q-TAB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Yasnal Q-Tab sisaldab toimeainena donepesiilvesinikkloriidi. Yasnal Q-Tab (donepesiilvesinikkloriid) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse atsetüülkoliinesteraasi inhibiitoriteks. Donepesiil suurendab mälufunktsioonidega seotud teatud aine (atsetüülkoliin) sisaldust ajus, aeglustades atsetüülkoliini lammutamist. Yasnal Q-Tabi kasutatakse dementsuse sümptomite leevendamiseks inimestel, kellel on diagnoositud kerge või mõõduka raskusastmega Alzheimeri tõbi. Sümptomite hulka kuuluvad süvenev mälukaotus, segasus ja käitumishäired. Selle tulemusel on Alzheimeri tõbe põdevatel inimestel üha raskem igapäevase elutegevusega toime tulla. Yasnal Q-Tabi kasutatakse ainult täiskasvanutel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE YASNAL Q-TABI VÕTMIST YASNAL Q-TABI EI TOHI VÕTTA - kui olete donepesiilvesinikkloriidi, piperidiini derivaatide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Yasnal Q-Tabi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esi Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1._ _ RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Yasnal Q-Tab 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Yasnal Q-Tab 10 mg suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Yasnal Q-Tab 5 mg Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 5,22 mg donepesiilvesinikkloriidmonohüdraati, mis vastab 5 mg donepesiilvesinikkloriidile ja 4,56 mg donepesiilile. Yasnal Q-Tab 10 mg Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 10,43 mg donepesiilvesinikkloriidimonohüdraati, mis vastab 10 mg donepesiilvesinikkloriidile ja 9,12 mg donepesiilile. INN. _Donepezilum _ Teadaolevat toimet omavad abiained aspartaam (E951) glükoos (dekstroos) sahharoos Yasnal Q-Tab 5 mg 0,75 mg 0,30 mg 0,25 mg Yasnal Q-Tab 10 mg 1,50 mg 0,60 mg 0,50 mg _ _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett. 5 mg tabletid on valged, ümmargused, kaldservadega, ligikaudu 5,5 mm läbimõõduga suus dispergeeruvad tabletid. 10 mg tabletid on valged, ümmargused, kaldservadega, ligikaudu 7 mm läbimõõduga suus dispergeeruvad tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Alzheimeri tõvest tingitud kerge kuni mõõduka dementsuse sümptomaatiline ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Täiskasvanud/eakad Ravi alustatakse annusega 5 mg ööpäevas (manustatakse üks kord ööpäevas). 5 mg ööpäevase annuse manustamist tuleb jätkata vähemalt ühe kuu vältel, et anda võimalus hinnata kõige varasemat kliinilist vastust ravimile ja saavutada donepesiilvesinikkloriidi tasakaalukontsentratsioon. Pärast ühekuulist 5 mg ööpäevas ravi tuleb patsienti kliiniliselt hinnata, vajaduse korral võib Yasnal Q-Tabi annust suurendada kuni 10 mg ööpäevas (manustamine ühe annusena). Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 10 mg. Annuseid üle 10 mg ööpäevas ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud. Ravi peab alustama ja kontrollima arst, kes on kogenud Alzheimeri tõve diagnoosimises ja ravis. Diagnoos tuleb panna heakskiidetud juhiste (st DSM IV, RHK-10) järgi. Ravi donepesiiliga tohib alu Lugege kogu dokumenti