Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
zoledroonhape
Norameda UAB
M05BA08
zoledroonhape
4mg 5ml 1TK
infusioonilahuse kontsentraat
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Zoledronic acid Norameda, 4 mg/5 ml infusioonilahuse kontsentraat Zoledroonhape Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.> Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Zoledronic acid Norameda ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zoledronic acid Norameda kasutamist 3. Kuidas Zoledronic acid Norameda’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Zoledronic acid Norameda’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Zoledronic acid Norameda ja milleks seda kasutatakse Zoledronic acid Norameda toimeaine on zoledroonhape, mis kuulub bisfosfonaatideks nimetatud ravimite rühma. Zoledroonhape toimib seondudes luukoega ning aeglustades seal toimuvaid protsesse. Seda kasutatakse: - Luutüsistuste, nt luumurdude, ennetamiseks luumetastaasidega (vähi levik algsest asukohast luudesse) täiskasvanud patsientidel. - Kaltsiumisisalduse vähendamiseks veres täiskasvanud patsientidel juhtudel, kui see on kasvaja tõttu liiga kõrge. Kasvajad võivad kiirendada luudes toimuvaid protsesse nii, et neist vabaneb normaalsest rohkem kaltsiumi. Seda seisundit nimetatakse kasvajast tingitud hüperkaltseemiaks. 2. Mida on vaja teada enne Zoledronic acid Norameda kasutamist Järgige täpselt arstilt saadud juhiseid. Enne Zoledronic acid Norameda’ga ravi alustamist teeb arst vereanalüüsid ja kontrollib regulaarsete intervallide järel teie ravivastust. Ärge kasutage Zoledronic acid Norameda’t: - kui toidate last rinnaga. - kui olete zoledroonhappe, mõn Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zoledronic acid Norameda, 4 mg/5 ml infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal 5 ml kontsentraadiga sisaldab 4 mg zoledroonhapet (monohüdraadina). Üks milliliiter kontsentraati sisaldab 0,8 mg zoledroonhapet (monohüdraadina). INN: Acidum zoledronicum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat. Selge ja värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - Luukude haarava kaugelearenenud pahaloomulise kasvajaga seotud luustiku tüsistuste (patoloogilised luumurrud, seljaaju kompressioon, luude kiiritusravi või operatsioon, tuumorist indutseeritud hüperkaltseemia) vältimine täiskasvanutel. - Tuumorist indutseeritud hüperkaltseemia (TIH) ravi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Zoledroonhapet võivad määrata ja manustada ainult intravenoosse bisfosfonaadi manustamises kogenud tervishoiutöötajad. Zoledronic acid Norameda’ga ravi saavatele patsientidele tuleb anda pakendi infoleht ja patsiendi meeldetuletuskaart. Annustamine Luustikuga seotud tüsistuste vältimine luukude haarava kaugelearenenud pahaloomulise kasvajaga patsientidel Täiskasvanud ja eakad Soovitatav annus luustikuga seotud tüsistuste vältimiseks luukude haarava kaugelearenenud pahaloomulise kasvajaga patsientidele on 4 mg zoledroonhapet iga 3…4 nädala järel. Patsiendid peavad lisaks võtma suu kaudu 500 mg kaltsiumi ja 400 RÜ D-vitamiini ööpäevas. Otsuse korral kasutada ravimit luumetastaasidega patsientidel luustikuga seotud tüsistuste ennetamiseks, tuleb arvestada, et ravitoime ilmneb 2...3 kuu pärast. Tuumorist indutseeritud hüperkaltseemia (TIH) ravi Täiskasvanud ja eakad Soovitatav annus hüperkaltseemia korral (albumiinkorrigeeritud seerumi kaltsiumisisaldus ≥12,0 mg/dl või 3,0 mmol/l) on 4 mg zoledroonhapet ühekordse annusena. Neerukahjustus Tuumorist indutseeritud hüperkaltseemia (TIH): Raske neerukahjustusega TIH patsientidel võib ravi Zoledronic acid Norame Lugege kogu dokumenti