ZOLEDRONIC ACID ZENTIVA 4 MG/ 5 ML infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

zoledroonhape

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

M05BA08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

zoledroonhape

Annus:

4mg 5ml 5ml 5TK; 4mg 5ml 5ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Zoledronic acid Zentiva 4 mg/5 ml, infusioonilahuse kontsentraat
Zoledroonhape
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Zoledronic acid Zentiva 4 mg/5 ml ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zoledronic acid Zentiva 4 mg/5 ml kasutamist
3.
Kuidas Zoledronic acid Zentiva 4 mg/5 ml kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zoledronic acid Zentiva 4 mg/5ml säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Zoledronic acid Zentiva 4 mg/5 ml ja milleks seda
kasutatakse
Zoledronic acid Zentiva toimeaine on zoledroonhape, mis kuulub
bisfosfonaatide ravimigruppi
Zoledroonhape seondub luukoega ning aeglustab seal toimuvaid
protsesse. Seda kasutatakse:
-
Luutüsistuste
, nt luumurdude,
ennetamiseks
luumetastaasidega (vähi levik algsest asukohast
luudesse) täiskasvanud patsientidel.
-
Kaltsiumisisalduse vähendamiseks veres
täiskasvanud patsientidel juhtudel, kui see on kasvaja
tõttu liiga kõrge. Kasvajad võivad kiirendada luudes toimuvaid
protsesse nii, et neist vabaneb
normaalsest rohkem kaltsiumi. Seda seisundit nimetatakse kasvajast
tingitud hüperkaltseemiaks.
2.
Mida on vaja teada enne Zoledronic acid Zentiva 4 mg/5 ml kasutamist
Enne zoledroonhappe manustamist järgige hoolikalt kõiki arsti
ettekirjutusi.
Enne Zoledronic acid Zentiva 4 mg/5 ml-ravi alustamist teeb arst
vereanalüüsid ja kontrollib
regulaarsete intervallide järel teie ravivastust.
Te ei tohi kasutada Zoledronic acid Zentiva 4 mg/5 ml:
-
kui te toidate last rinnaga.
-
kui olete zoledroonhappe, mõne teise bisfosfonaadi (ravimigrupp,
millesse Zoledronic acid
Zentiva 4 mg/5 ml

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zoledronic acid Zentiva 4 mg/5 ml, infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal 5 ml kontsentraadiga sisaldab 4 mg zoledroohapet (veevaba),
mis vastab 4,264 mg
zoledroonhappe monohüdraadile.
Üks milliliiter kontsentraati sisaldab 0,8 mg zoledroohapet
(veevaba), mis vastab 0,8529 mg
zoledroonhappe monohüdraadile.
INN: Acidum zoledronicum
Teadaolevat toimet omavad abiained: see ravimpreparaat sisaldab vähem
kui 1 mmol naatriumi
(23 mg) ühes 5 ml viaalis, st ravim on praktiliselt
“naatriumivaba”.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat
Selge, värvitu lahus.
Lahjendamata ravimi pH 6,0…6,6.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Luukude haarava kaugelearenenud pahaloomulise kasvajaga seotud
luustiku tüsistuste (patoloogilised
luumurrud, seljaaju kompressioon, luude kiiritusravi või operatsioon,
tuumorist indutseeritud
hüperkaltseemia) vältimine täiskasvanutel.
Tuumorist indutseeritud hüperkaltseemia (TIH) ravi täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Zoledronic acid Zentiva’t võivad patsientidele määrata ja
manustada ainult intravenoosse
bisfosfonaadi manustamises kogenud tervishoiutöötajad. Zoledronic
acid Zentiva’ga ravi saavatele
patsientidele tuleb anda pakendi infoleht ja patsiendi
meeldetuletuskaart.
Annustamine
Luustikuga seotud tüsistuste vältimine luukude haarava
kaugelearenenud pahaloomulise kasvajaga
patsientidel
Täiskasvanud ja eakad
Soovitatav annus luustikuga seotud tüsistuste vältimiseks luukude
haarava kaugelearenenud
pahaloomulise kasvajaga patsientidele on 4 mg zoledroonhapet iga 3…4
nädala järel.
Patsiendid peavad lisaks võtma suu kaudu 500 mg kaltsiumi ja 400 RÜ
D vitamiini ööpäevas.
Otsuse korral kasutada ravimit luumetastaasidega patsientidel
skeletitüsistuste ennetamiseks tuleb
arvestada, et ravitoime ilmneb 2...3 kuu pärast.
Tuumorist indutseeritud hüperkaltseemia (TIH) ravi
Täiskasvanud ja eakad
Hüperkal