Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
rabeprasool
KRKA, d.d., Novo mesto
A02BC04
rabeprasool
10mg 14TK; 10mg 15TK; 10mg 10TK; 10mg 98TK; 10mg 56TK
gastroresistentne tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ZULBEX 10 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID ZULBEX 20 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID rabeprasoolnaatrium ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Zulbex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zulbex’i võtmist 3. Kuidas Zulbex’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Zulbex’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ZULBEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Zulbex tabletid sisaldavad rabeprasooli. See kuulub prootonpumba inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma. Need vähendavad maos toodetava maohappe hulka. Zulbex tablette kasutatakse järgmiste seisundite raviks: - Kaksteistsõrmikuhaavand või maohaavand (peptilised haavandid). - Erosiivne või haavandiline sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus, millele tavaliselt viidatakse kui maohappe poolt põhjustatud söögitoru põletikule ja mida seostatakse kõrvetistega, või gastroösofageaalse reflukshaiguse pikaajaliseks raviks (gastroösofageaalse reflukshaiguse säilitusravi). - Kõrvetistega seostatud keskmise raskusega kuni väga raske gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatline ravi. - Zollingeri-Ellisoni sündroom: harvaesinev seisund patsientidel, kelle magu toodab äärmiselt suures koguses hapet. - Kombinatsioonis kahe antibiootikumiga (klaritromütsiin ja amoksitsilliin) kasutatakse Zulbex’i tablette _Helicobacter pylori _ infektsiooni likvideerimiseks peptilise haavandiga patsientidel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZULBEX’I VÕTMIST ZU Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1._ _ RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Zulbex 10 mg gastroresistentsed tabletid Zulbex 20 mg gastroresistentsed tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Zulbex, 10 mg gastroresistentsed tabletid Üks gastroresistentne tablett sisaldab 10 mg rabeprasoolnaatriumi, mis vastab 9,42 mg rabeprasoolile. Zulbex, 20 mg gastroresistentsed tabletid Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg rabeprasoolnaatriumi, mis vastab 18,85 mg rabeprasoolile. INN. _Rabeprazolum _ _ _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett. 10 mg gastroresistentsed tabletid on oranžikasroosad, kaksikkumerad, ümmargused ja kaldservadega, tableti läbimõõt on ligikaudu 5,7 mm. 20 mg gastroresistentsed tabletid on kergelt pruunikaskollased, kaksikkumerad ja ümmargused, tableti läbimõõt on ligikaudu 7,2 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED - Kaksteistsõrmikuhaavand. - Maohaavand. - Erosiivne või haavandiline sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD). - Gastroösofageaalse reflukshaiguse pikaajaline ravi. - Keskmise raskusega kuni väga raske gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi. - Zollingeri-Ellisoni sündroom. - _Helicobacter pylori_ eradikatsioon koos sobivate antibiootikumidega peptilise haavandiga patsientidel (vt lõik 4.2). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja eakad _ _ _ _Kaksteistsõrmikuhaavand ja maohaavand _ Soovitatav suukaudne annus aktiivse kuluga kaksteistsõrmikuhaavandi kui ka maohaavandi puhul on 20 mg üks kord ööpäevas hommikuti. Enamik kaksteistsõrmikuhaavandiga patsientidest paraneb nelja nädalaga. Samas võivad mõned patsiendid paranemise saavutamiseks vajada täiendavat neljanädalast ravi. Enamik maohaavandiga patsientidest paraneb kuue nädalaga. Samas võivad mõned patsiendid jällegi paranemise saavutamiseks vajada täiendavat kuuenädalast ravi. _ _ _Erosiivne või haavandiline gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD)_ Soovitatav suukaudne annus on 20 mg, mis manustata Lugege kogu dokumenti