ΡΥΘΜΟΝΟΡΜ F.C.TAB 300MG/TAB

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
28-11-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
14-05-2021

Aktiivinen ainesosa:

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE

Saatavilla:

BGP ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Αλιμος 210.9891777 & 9891761

ATC-koodi:

C01BC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE

Annos:

300MG/TAB

Lääkemuoto:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Koostumus:

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 300MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

PROPAFENONE

Tuoteyhteenveto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801723102013 BTx50 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

                                1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ΡΥΘΜΟΝΌΡΜ
® 150 MG & 300 MG, EΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ
(ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΠΡΟΠΑΦΑΙΝΌΝΗ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Ρυθμονόρμ και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ρυθμονόρμ
3
Πώς να πάρετε το Ρυθμονόρμ
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Ρυθμονόρμ
6
Περιεχόμε
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ρυθμονόρμ
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Ρυθμονόρμ
150 mg περιέχει 150 mg υδροχλωρικής
προπαφαινόνης.
Έκδοχα: Κάθε δισκίο των 150 mg περιέχει
μέχρι 10,0 mg νατρίου.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Ρυθμονόρμ 300 mg περιέχει 300 mg
υδροχλωρικής προπαφαινόνης.
Έκδοχα: Κάθε δισκίο των 300 mg περιέχει
μέχρι 20,0 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερκοιλιακές αρρυθμίες που απαιτούν
θεραπεία, όπως
κολποκοιλιακές-κομβικές ταχυκαρδίες,
υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες σε
ασθενείς με σύνδρομο Wolff-Parkinson-White (WPW) ή
παροξυσμική
κολπική μαρμαρυγή.
Σοβαρές κοιλιακές αρρυθμίες, εφόσον
κατά την κρίση του ιατρού είναι
απειλητικές για τη ζωή του
αρρώστου ή επιβάλλουν τη χορήγηση
θεραπείας.
Πληροφορίες-Προειδοποίηση:
Η χορήγηση αντιαρρυθμικών φαρμάκων
της τάξης ΙC σε ασθενείς με κοιλιακή
εκτακτοσυστολική
αρρυθμία στη χρόνια φάση του
εμφράγματος του μυοκαρδίου αύξησε τη
θν
                                
                                Lue koko asiakirja