רימודולין 5 מגמל

Maa: Israel

Kieli: heprea

Lähde: Ministry of Health

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
03-12-2020

Aktiivinen ainesosa:

TREPROSTINIL AS SODIUM

Saatavilla:

RAFA LABORATORIES LTD

ATC-koodi:

B01AC21

Lääkemuoto:

תמיסה להזרקה

Koostumus:

TREPROSTINIL AS SODIUM 5 MG/ML

Antoreitti:

תת-עורי, תוך-ורידי

Prescription tyyppi:

מרשם נדרש

Valmistaja:

UNITED THERAPEUTICS CORP., USA

Terapeuttinen ryhmä:

TREPROSTINIL

Terapeuttinen alue:

TREPROSTINIL

Käyttöaiheet:

Remodulin is indicated as a continuous subcutaneous infusion or intravenous infusion for the treatment of primary pulmonary arterial hypertension and pulmonary arterial hypertension associated with connective tissue disorders. Pulmonary hypertension associated with congenital systemic to pulmonary shunts.

Tuoteyhteenveto:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי. ב. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. ג. המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. ד. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות.ה. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כישלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים: 1. בכישלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan.2. בכישלון של טיפול ב-Bosentan או Ambrisentan או Macitentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Sildenafil3. השילוב של Epoprostenol או Treprostinil עם Ambrisentan או Macitentan או Bosentan או Sildenafil יעשה רק לאחר כשלון של אחד מהפרוסטציקלינים האמורים כטיפול בודד.

Valtuutus päivämäärä:

2022-10-31

Pakkausseloste

                                ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
ה
הפורת
קוושמ
ת
דבלב אפור םשרמ יפ לע
.
ןילודומיר
2.5
ל"מ/ג"מ
ןילודומיר
5
ל"מ/ג"מ
ןילודומיר
10
ל"מ/ג"מ
הקרזהל הסימת
ןתמב
ידירו ךות וא ירוע תת
:ליעפה רמוחה
ןילודומיר
2.5
:ל"מ/ג"מ
לכ
ליכמ ל"מ
2.5
ליניטסורפרט לש ג"מ
)ןרתנ חלמכ(
(as sodium)]
Treprostinil
.]
ןילודומיר
5
:ל"מ/ג"מ
לכ
ליכמ ל"מ
5
ליניטסורפרט לש ג"מ
)ןרתנ חלמכ(
(as sodium)]
Treprostinil
.]
ןילודומיר
10
:ל"מ/ג"מ
לכ
ליכמ ל"מ
10
)ןרתנ חלמכ( ליניטסורפרט לש ג"מ
(as sodium)]
Treprostinil
.]
שרל
ה םיביכרמה תמי
יפסונ
אר ם
ה
ףיעס
6
.
ףיעסב 'הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח
עדימ' םג האר
2
.
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
ב לופיטל המשרנ וז הפורת
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמ
םתלחמ
.המוד
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
:תדעוימ הפורתה
•
ינושאר יקרוע יתאיר םד ץחל רתיב לופיטל
.
•
לופיטל
יקרוע יתאיר םד ץחל רתיב
ה
רושק
ערפהל
תו
מקרב
ו
ת
רוביח
.
•
לופיטל
םד ץחל רתיב
יתאיר
רוע
יק
.דלומ יבבל םגפמ האצותכ
:תיטיופרת הצובק
לש יטתניס גולנא
טסורפ
,ןילקיצ
בכעמ
לש היצגרגא
.תויסט
2 . הפורתב שומישה ינפל
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
•
ליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא
ליעפה רמוחל )יגרלא( שיגר התא
ריש
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 03-12-2020
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 11-08-2020
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 11-08-2020
Pakkausseloste Pakkausseloste arabia 03-12-2020

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia