Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aciklovir
Agepha Pharma s.r.o
S01AD03
aciclovir
TK
Kiszerelések: 1 X 4.5 g Al tubusban - - OGYI-T-23525 / 01 - Sz - TK - igen
Hybrid
2019-04-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ACICLOVIR AGEPHA 30 MG/G SZEMKENŐCS aciklovir MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcsöt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACICLOVIR AGEPHA 30 MG/G SZEMKENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aciclovir Agepha szemkenőcs hatóanyaga az aciklovir, ami a vírusellenes szerek csoportjába tartozik. Az aciklovir a Herpesz szimplex vírus által okozott szemfertőzések kezelésére szolgál. A szemgolyó elülső részén (szaruhártya) lévő vírusok elpusztításával vagy szaporodásuk leállításával fejti ki hatását. 2. TUDNIVALÓK AZ ACICLOVIR AGEPHA 30 MG/G SZEMKENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ ACICLOVIR AGEPHA 30 MG/G SZEMKENŐCSÖT, ha allergiás az aciklovirra, a valaciklovirra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKE Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcs 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g szemkenőcs 30 mg aciklovirt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szemkenőcs Fehér vagy szürkésfehér, homogén szemkenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Aciclovir Agepha 30 mg/g szemkenőcs a Herpes simplex vírus okozta szaruhártya-gyulladás kezelésére szolgál. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek: Ha az orvos másként nem rendeli, naponta ötször (körülbelül 4 órás időközönként) 1 centiméternyi szemkenőcsöt kell a tubusból az alsó kötőhártyazsákba juttatni. Az elváltozások gyógyulása után még legalább 3 napig folytatni kell a szemkenőcs alkalmazását. Gyermekek és serdülők: Az adagolás megegyezik a felnőttekével. Idősek (65 év felett): Az adagolás módosítása nem szükséges. Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek: Az adagolás módosítása nem szükséges. Az alkalmazás módja: Szemészeti használatra. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A valaciklovirral szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Kizárólag szemészeti alkalmazásra. Nem alkalmazható injekcióban vagy szájon át. Nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat az Aciclovir Agepha szemkenőcs alkalmazásáról a szaruhártya mélyebb rétegeinek elváltozásai esetén, illetve az Aciclovir Agepha szemkenőcs topikális kortikoszteroidokkal történő egyidejű alkalmazásáról. OGYÉI/7485/2021 2 Egyidejű bakteriális fertőzés esetén antibiotikum-terápiát is kell alkalmazni. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy közvetlenül az alkalmazás után enyhe, átmeneti csípő érzés léphet fel. Az Aciclovir Agepha szemkenőcs alkalmazása során a betegeknek kerülniük kell a kontaktlencse viselését. 4.5 GYÓGY Lue koko asiakirja