Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Aciclovirum
Hexal A/S
J05AB01
Aciclovirum
infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Resepti
asikloviiri
Määräämisehto: Vain sairaalakäyttöön.
Myyntilupa peruuntunut
1996-06-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ACICLOVIR HEXAL 250 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN ACICLOVIR HEXAL 500 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN asikloviirinatrium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Aciclovir HEXAL on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aciclovir HEXALia 3. Miten Aciclovir HEXALia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aciclovir HEXALin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ACICLOVIR HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Aciclovir HEXAL on tarkoitettu erilaisiin herpesryhmän virusten aiheuttamiin tulehduksiin. Tämä valmiste on vain sairaalakäyttöön. Asikloviiria, jota Aciclovir HEXAL sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ACICLOVIR HEXALIA ÄLÄ KÄYTÄ ACICLOVIR HEXALIA - jos olet allerginen asikloviirille, valasikloviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Aciclovir HEXALia - jos sinulla on todettu mun Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aciclovir HEXAL infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Asikloviirinatrium. Yksi injektiopullo sisältää asikloviirinatriumia määrän, joka vastaa 250 mg:aa ja 500 mg:aa asikloviiria. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen, kylmäkuivattu jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Herpes simplex -infektiot potilailla, joiden immuunivaste on heikentynyt. Herpes simplex -infektioiden estohoito potilailla, joiden immuunivaste on heikentynyt. Vaikeat genitaaliherpeksen primaari-infektiot. Herpes simplex -enkefaliitti. Neonataali herpes simplex -infektio. Varicella zoster -viruksen aiheuttamat primaari- ja uusintainfektiot (vesirokko/vyöruusu) potilailla, joiden immuunivaste on heikentynyt. Varicella zoster -viruksen aiheuttamat vaikeat uusintainfektiot (vyöruusu) potilailla, joiden immuunivaste on normaali. Käyttörajoitus: Vain sairaalakäyttöön. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aciclovir HEXAL -infuusioneste 5 mg/ml annetaan hitaana, tunnin kestävänä infuusiona laskimoon. Aciclovir HEXAL voidaan antaa myös infuusiopumpun avulla 25 mg/ml sisältävänä kantaliuoksena laskimoon hitaasti tunnin kestävänä infuusiona. Hoitoaika on yleensä viisi päivää, mutta hoidon pituus on harkittava potilaan tilan ja hoitovasteen perusteella. Aciclovir HEXALin profylaktisen käytön pituus määräytyy potilaan riskitilan keston mukaan. Ylipainoisille potilaille Aciclovir HEXAL annetaan käyttäen normaalipainoisille aikuisille tarkoitettua annossuositusta mieluummin kuin todellista kehon painoa. _Annostus munuaistoiminnan ollessa normaali_: - Potilaat, joiden immuunivaste on heikentynyt: Herpes simplex -infektiot: 5 mg/kg (lapset 3 kk – 12 v 250 mg/m 2 ) joka 8. tunti. Varicella zoster -infektiot: 10 mg/kg (lapset 3 kk – 12 v 500 mg/m 2 ) joka 8. tunti. - Potilaat, joiden immuunivaste on normaali: 2 Herpes simplex tai varicella zoster -infektiot: 5 mg/kg (lapset 3 Lue koko asiakirja