Aciclovir Sandoz 400 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Aciclovir

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

J05AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Aciclovir

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 70 (VNR-numero: 569108) Ei kaupan: 70

Prescription tyyppi:

Resepti: 70 Ei kaupan: 70

Terapeuttinen alue:

asikloviiri

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0244

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-05-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ACICLOVIR SANDOZ 200 MG TABLETIT
ACICLOVIR SANDOZ 400 MG TABLETIT
ACICLOVIR SANDOZ 800 MG TABLETIT
asikloviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Aciclovir Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aciclovir Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Aciclovir Sandoz -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aciclovir Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ACICLOVIR SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aciclovir Sandoz pysäyttää herpes simplex ja varicella zoster
-virusten lisääntymisen.
Aciclovir Sandoz on lääke ihon ja limakalvojen herpes simplex
-infektioiden hoitoon ja estohoitoon
sekä vyöruusun ja vesirokon hoitoon. Lisäksi sitä käytetään
ennaltaehkäisevästi myös tiettyjä muita
herpesryhmän viruksia vastaan potilailla,
joille sairastuminen aiheuttaisi erityisriskin.
Asikloviiria, jota Aciclovir Sandoz sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ACICLOVIR SANDOZ
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ A

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aciclovir SANDOZ 200 mg tabletit
Aciclovir SANDOZ 400 mg tabletit
Aciclovir SANDOZ 800 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Aciclovir SANDOZ 200 mg _
1 tabletti sisältää asikloviiria 200 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
1 tabletti sisältää laktoosimonohydraattia
35 mg.
_Aciclovir SANDOZ 400 mg _
1 tabletti sisältää asikloviiria 400 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
1 tabletti sisältää laktoosimonohydraattia
70 mg.
_Aciclovir SANDOZ 800 mg _
1 tabletti sisältää asikloviiria 800 mg.
Apuaine, joka vaikutus tunnetaan
1 tabletti sisältää laktoosimonohydraattia
140 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valmisteen kuvaus_:_
_Aciclovir SANDOZ 200 mg: _Valkoinen pyöreä tabletti, jossa jakoura
toisella puolella.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
_Aciclovir SANDOZ 400 mg: _Valkoinen, kaksoiskupera pyöreä tabletti,
jossa jakoura toisella puolella.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
_ _
_Aciclovir SANDOZ 800 mg: _Valkoinen, kaksoiskupera pitkänomainen
tabletti, jossa jakoura
molemmin puolin tablettia.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
2
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Herpes simplex -viruksen aiheuttamat ihon ja limakalvojen tulehdukset,
myös genitaaliherpeksen
primaari-infektiot ja residiivit (lukuun
ottamatta neonataalisia herpes simplex
-infektioita
ja
vaikeita herpes simplex
-infektioita
lapsilla,
joilla
on heikentynyt immuunivaste).
Estohoito: Usein toistuvien herpes simplex -infektioiden estohoito
potilailla,
joilla on normaali
immuunivaste. Herpes simplex -infektioiden profylaksia potilailla,
joilla on heikentynyt
immuunivaste.
Vyöruusun (Herpes zosterin) hoito.
Vesirokon (Varicellan) hoito lapsilla ja aikuisilla,
joille taudin katsotaan olevan vaarallinen muu