Acipen-V 250 mg, harde capsules

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

FENOXYMETHYLPENICILLINE KALIUM 278 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENOXYMETHYLPENICILLINE 250 mg/stuk

Saatavilla:

ACE Pharmaceuticals B.V. Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE ()

ATC-koodi:

J01CE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FENOXYMETHYLPENICILLINE KALIUM 278 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENOXYMETHYLPENICILLINE 250 mg/stuk

Lääkemuoto:

Capsule, hard

Koostumus:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Phenoxymethylpenicillin

Valtuutus päivämäärä:

1900-01-01

Pakkausseloste

ACE Pharmaceuticals BV, Zeewolde, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACIPEN-V 250 MG_, harde capsules
RVG 123171=50288
Fenoxymethylpenicilline kalium
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
202108 PIL Acipen-V rev. 2.1
Pagina 1 van 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACIPEN-V 250 MG, HARDE CAPSULES
Fenoxymethylpenicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Acipen-V 250 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACIPEN-V 250 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fenoxymethylpenicilline is een smal-spectrum antibioticum van het
penicilline type. Het doodt bepaalde
soorten bacteriën. Het is stabiel tegen maagzuur maar wordt
geïnactiveerd door penicillinase (enzym dat
penicillines afbreekt).
Fenoxymethylpenicilline wordt gebruikt voor de behandeling van
niet-ernstige tot matig ernstige infecties
veroorzaakt door voor fenoxymethylpenicilline gevoelige
micro-organismen, met name streptokokken
infecties.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
•
U bent al

Valmisteyhteenveto

ACE Pharmaceuticals BV, Zeewolde, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACIPEN-V 250 MG_, harde capsules
RVG 123171=50288
Fenoxymethylpenicilline kalium
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
201811 SPC Acipen-V rev. 2.0
Pagina 1 van 7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acipen-V 250 mg, harde capsules.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat fenoxymethylpenicilline kalium overeenkomend met
250 mg fenoxymethylpenicilline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
Wit/gele capsule, maat 1. De capsule bevat een wit tot lichtgeel
poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Niet ernstige tot matig ernstige infecties, veroorzaakt door voor
fenoxymethylpenicilline gevoelige micro-
organismen, met name streptokokken infecties.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in overweging te worden
genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen van 10 jaar en ouder:
Lichte infecties
: 250 mg 3 maal per dag om de 8 uur
Matig ernstige infecties
: 500 mg 3 maal per dag om de 8 uur
Bij matig ernstige infecties wordt aanbevolen de therapie met een
intramusculaire injectie van een
penicilline bevattend product te beginnen.
Bij ernstige nierinsufficiëntie dient de lagere dosering te worden
aangehouden.
Infecties met ß-hemolytische streptokokken moeten gedurende 10 dagen
worden behandeld om late
complicaties (reumatische koorts) te voorkomen.
De capsules zijn ongeschikt voor kinderen jonger dan 10 jaar.
De capsules innemen op een lege maag met een glas water 1 uur vóór
of 2 uur ná de maaltijd.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.

Overgevoeligheid voor penicillines.
ACE Pharmaceuticals BV, Zeewolde, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACIPEN-V 250 MG_, h