ACYRAX 200 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Aciclovirum

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

J05AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Aciclovirum

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti/Itsehoito

Terapeuttinen alue:

asikloviiri

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Aciclovirum Soveltuu varauksin iäkkäille (suun kautta otettavat valmisteet). Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi yhteisvaikutus teofylliinin kanssa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1996-01-08

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ACYRAX 200 MG, 400 MG JA 800 MG TABLETIT
asikloviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Acyrax on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Acyraxia
3.
Miten Acyraxia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Acyraxin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ACYRAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Acyrax-tablettien vaikuttava aine asikloviiri on viruslääke. Se
kerääntyy viruksen infektoimiin soluihin ja
aktivoituu niissä. Se tehoaa hyvin _Herpes simplex_ tyypin 1 ja 2
viruksiin (herpesinfektiot) ja
kohtalaisesti _Varicella zoster_ -virukseen (vesirokko ja vyöruusu).
Acyraxin käyttöaiheet:
-
_Herpes simplex_ -viruksen aiheuttamat ihon ja limakalvojen
tulehdukset, mukaan lukien
sukupuolielinten herpesinfektiot
-
usein toistuvien herpesinfektioiden estohoito potilailla, joilla on
normaali immuunivaste
-
toistuvien herpesinfektioiden estohoito potilailla, joilla on
heikentynyt immuunivaste
-
vyöruusun hoito
-
vesirokon hoito potilailla, joille taudin katsotaan olevan vaarallinen
esimerkiksi muun sairauden
vuoksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ACYRAXIA
ÄLÄ OTA ACYRAXIA
-
jos olet allerginen asikloviirille, valasikloviirille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOI

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Acyrax 200 mg tabletti
Acyrax 400 mg tabletti
Acyrax 800 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 200, 400 tai 800 mg asikloviiria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
-
200 mg tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen pyöreä, kupera
tabletti, Ø 8 mm.
-
400 mg tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen pyöreä, kupera
tabletti, Ø 11 mm.
-
800 mg tabletti: valkoinen tai melkein valkoinen jakouurteellinen,
kapselin muotoinen tabletti,
koko 8,2 x 19,3 mm. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen
helpottamiseksi eikä jakamiseksi
yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Herpes simplex_ -viruksen (HSV) aiheuttamat ihon ja limakalvojen
tulehdukset, mukaan lukien
primaarinen ja uusiutunut genitaaliherpes. Ei vastasyntyneiden
HSV-infektioiden hoitoon eikä
vaikeiden HSV-infektioiden hoitoon lapsille, joiden immuunivaste on
heikentynyt.
Usein toistuvien herpesinfektioiden estohoito potilailla, joilla on
normaali immuunivaste. _ Herpes _
_simplex _-infektioiden esto potilailla,
joilla on heikentynyt immuunivaste.
Vyöruusun (_Herpes zoster_) hoito.
Vesirokon (_Varicella zoster _-infektiot) hoito lapsilla ja
aikuisilla,
joille taudin katsotaan olevan
vaarallinen esimerkiksi muun sairauden takia.
_Herpes simplex_ ja _herpes zoster_ sekä sytomegalovirusinfektioiden
profylaksia luuytimensiirtopotilailla
(ks. kohta 4.2 sekä Acyrax infuusiokuiva-aineen SPC).
Acyrax 200 mg tabletit ilman lääkärin määräystä itsehoidossa
lääkärin aiemmin toteaman toistuvan
huuliherpeksen hoitoon yli 18-vuotiailla
aikuisilla,
joiden immuunipuolustus ja munuaisten toiminta
on normaali.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuisten annostus
_Herpes simplex_ -viruksen aiheuttamat ihon ja limakalvojen
tulehdukset:
200 mg 5 kertaa vuorokaudessa noin 4 tunnin välein (ei yöllä) 5
päivän ajan, vakavissa primaari-
infektioissa mahdollisesti pitempään.
Hoito tulee aloittaa mahdollisimman varhaisessa vaihees