Addex-Kalium infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Potassium hydroxide, Dipotassium phosphate trihydrate

Saatavilla:

FRESENIUS KABI AB

ATC-koodi:

B05XA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Potassium hydroxide, Dipotassium phosphate trihydrate

Lääkemuoto:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 x 10 ml (VNR-numero: 429910)

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 x 10 ml

Terapeuttinen alue:

kaliumfosfaatti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-03-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ADDEX-KALIUM INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
kaliumhydroksidi ja dikaliumfosfaattitrihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Addex-Kalium on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Addex-Kaliumia
3.
Miten Addex-Kaliumia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Addex-Kaliumin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ADDEX-KALIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Addex-Kalium infuusiokonsentraatti sisältää elektrolyyttejä
kaliumia, fosfaattia ja asetaattia.
Addex-Kalium on tarkoitettu kaliumin vajaukseen ja/tai lisääntyneen
kaliumin tarpeen tyydyttämiseen
aikuis- ja lapsipotilailla täydentämään nestehoitoa ja
laskimoravitsemusta.
Sitä käytetään myös kaliumin perustarpeen tyydyttämiseen
ruuansulatuskanavan leikkauksen tai
lisääntyneen nestehukan jälkeen tai kun kaliumin eritys virtsaan on
lisääntynyt, diabeettisen asidoosin
ja glukoosi-/insuliinihoidon yhteydessä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ADDEX-KALIUMIA
ÄLÄ KÄYTÄ ADDEX-KALIUMIA
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
hyperkalemian yhteydessä, esim. potilailla,
joilla on munuaisten vajaatoiminta, sokkitila ja
elimistön kuivumistila.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät
Addex-Kaliumia.
Ole erityisen varovainen Addex-Kaliumin suhteen
-
Munuaisten vajaatoiminnan, oligu

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Addex-Kalium infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Addex-Kalium infuusiokonsentraatti sisältää kaliumhydroksidia 67,3
mg/ml ja dikaliumfosfaattitrihydraattia
91,7 mg/ml.
Elektrolyyttisisältö:
per 1 ml
per 10 ml
Kalium (K
+
)
2 mmol
20 mmol
Fosfaatti (HPO
4
2-
)
0,4 mmol
4 mmol
Asetaatti (CH
3
COO
-
)
noin
1,4 mmol noin
14 mmol
3. LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
_Ominaisuudet _

Osmolaliteetti: noin 4 000 mosm/kg vettä

pH: noin 7
_Valmisteen kuvaus: _kirkas, väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Addex-Kalium on tarkoitettu kaliumin vajaukseen ja/tai lisääntyneen
kaliumin tarpeen tyydyttämiseen
aikuis- ja lapsipotilailla täydentämään nestehoitoa ja
laskimoravitsemusta.
Kaliumin perustarpeen tyydyttämisen lisäksi kaliumlisä on
elintärkeä maha-suolikanavan alueen leikkauksen
jälkeen ja/tai lisääntyneen maha-suolikanavan kautta tapahtuneen
nestehukan jälkeen, posttraumaattisesti,
sekä tilanteissa, joissa kaliumineritys virtsaan on lisääntynyt,
diabeettisen asidoosin korjaamisen yhteydessä
ja glukoosi-/insuliini-hoidon aikana.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Addex-Kaliumia ei saa antaa laimentamattomana.
Annostus määritetään yksilöllisesti
ja valmiste annetaan laskimonsisäisesti.
_Ylläpitoannos ja keskivaikea kaliumin vajaus:_ 40 - 80 mmol kaliumia
päivässä.
_Vaikea kaliumin vajaus:_ 120 - 160 mmol kaliumia päivässä.
Annetaan hitaana infuusiona: enintään 20 mmol
kaliumia tunnissa.
_Täydellinen laskimoravitsemus:_ Tarve on yleensä 50 - 80 mmol
kaliumia päivässä ja 10 - 30 mmol fosfaattia
päivässä.
_Lapset:_ enintään 4 mmol kaliumia painokiloa kohti päivässä
(enintään
4 mmol kaliumia 100 ml:ssa infuusionestettä).
4.3
VASTA-AIHEET
Hyperkalemia, esimerkiksi munuaisten vajaatoiminnassa, sokkitilassa ja
elimistön kuivumistilassa.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Addex-Kaliumia
pot