Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Potassium chloride

Saatavilla:

FRESENIUS KABI AB

ATC-koodi:

B05XA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Potassium chloride

Annos:

150 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 x 20 ml (VNR-numero: 429985)

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 x 20 ml

Terapeuttinen alue:

kaliumkloridi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1763

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-12-02

Pakkausseloste

1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ADDEX-KALIUMKLORID 150 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
kaliumkloridi
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Addex-Kaliumklorid
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Addex-Kaliumkloridia
3.
Miten Addex-Kaliumkloridia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Addex-Kaliumkloridin
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ADDEX-KALIUMKLORID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Addex-Kaliumklorid
infuusiokonsentraatti sisältää elektrolyyttejä kaliumia ja
kloridia.
Addex-Kaliumklorid
on tarkoitettu kaliumin vajaukseen (hypokalemia) ja/tai lisääntyneen
kaliumin
tarpeen tyydyttämiseen aikuis- ja lapsipotilailla
täydentämään laskimonsisäistä nestehoitoa ja
ravitsemusta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ADDEX-KALIUMKLORIDIA
ÄLÄ KÄYTÄ ADDEX-KALIUMKLORIDIA
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
hyperkalemian yhteydessä, esim. potilailla,
joilla on munuaisten vajaatoiminta, sokkitila ja
elimistön kuivumistila
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät
Addex-Kaliumkloridia.
Ole erityisen varovainen Addex-Kaliumkloridin
suhteen munuaisten vajaatoiminnan, oligurian ja
elimistön kuiv

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti. liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml Addex-Kaliumkloridia sisältää:
Kaliumkloridi 150 mg/ml, joka vastaa kaliumia 78 mg (2 mmol) ja
kloridia 71 mg (2 mmol).
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
_Ominaisuudet _

Osmolaliteetti: noin 4 000 mosm/kg vettä

pH: noin 4
_ _
_Valmisteen kuvaus:_ kirkas, väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Addex-Kaliumklorid on tarkoitettu hypokalemian hoitoon ja/tai kaliumin
lisääntyneen tarpeen
tyydyttämiseen aikuis- ja lapsipotilailla täydentämään
nestehoitoa ja laskimoravitsemusta.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Addex-Kaliumkloridia ei saa antaa laimentamattomana.
Annostus määritetään yksilöllisesti ja valmiste annetaan
laskimonsisäisesti.
_Ylläpitoannos ja keskivaikea kaliumin vajaus:_ 40 - 80 mmol kaliumia
päivässä.
_Vaikea kaliumin vajaus:_ 120 - 200 mmol kaliumia päivässä.
Annetaan hitaana infuusiona:
enintään 20 mmol kaliumia tunnissa.
_Täydellinen laskimoravitsemus:_ Tarve on yleensä 50 - 80 mmol
kaliumia päivässä.
_Lapset:_ Alle 10-kiloisten lasten ylläpitoannos on 2 mmol painokiloa
kohti päivässä. Annosta
pienennetään ruumiinpainon mukaan. Vaikeassa hypokalemiassa
enimmäisannos on 4 mmol
kaliumia painokiloa kohti päivässä.
Diagnosoidussa hypokalemiassa suositellaan vähintään 100 - 200 mmol
kaliumia päivässä.
Annostus tulee jakaa useisiin annoksiin päivässä ja antaa
laskimonsisäisesti enintään
20 mmol/h ohimenevän hyperkalemiariskin vuoksi.
4.3.
VASTA-AIHEET
Hyperkalemia, esimerkiksi munuaisten vajaatoiminnassa, sokkitilassa ja
elimistön kuivumistilassa.
4.4.
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Addex-Kaliumkloridia
potilailla, joilla on munuaisten
vajaatoiminta, oliguria tai elimistön kuivumistila.
Suuria kaliumannoksia annettaessa potilaalta on otettava EKG ja
määritettävä kaliumin pitoisuus
seerumissa