Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methylprenisolone aceponate
LEO PHARMA A/S
D07AC14
Methylprenisolone aceponate
0.1 %
emulsiovoide
Kaupan: 50 g (VNR-numero: 381079) Ei kaupan: 30 g, 100 g
Resepti: 50 g Ei kaupan: 30 g, 100 g
metyyliprednisoloniaseponaatti
; Soveltuvuus iäkkäille Methylprednisoloni aceponas Soveltuu varauksin iäkkäille. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen.
Myyntilupa myönnetty
1993-09-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ADVANTAN 0,1 % EMULSIOVOIDE metyyliprednisoloniaseponaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Advantan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Advantan-emulsiovoidetta 3. Miten Advantan-emulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Advantan-emulsiovoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ADVANTAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Advantan emulsiovoiteen vaikuttava aine on metyyliprednisoloniaseponaatti. Advantan on tulehdusta hillitsevä lääkevalmiste (kortikosteroidi), jota käytetään iholle. Advantan lievittää allergisia reaktioita ja tulehdusreaktioita iholla sekä solujen liikakasvuun liittyviä reaktioita. Se vähentää punoitusta ja turvotusta sekä nesteen tihkumista tulehtuneesta ihosta. Advantan- emulsiovoide lievittää myös kutinaa, kirvelyä ja kipua, joita saattaa ilmetä tulehduksen yhteydessä. Advantan-emulsiovoidetta käytetään seuraavien äkillisten ihosairauksien hoitoon: Ulkoisten tekijöiden aiheuttama lievä tai kohtalainen ihottuma, kuten: ihokosketukseen joutuneen aineen aiheuttama allergia (allerginen kosketusihottuma) läiskäihottuma (nummulaariekseema) kutiava ihottuma käsissä ja jaloissa (dyshidroottinen ihottuma) ihottuma, jonka aih Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Advantan 0,1 % emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g Advantan emulsiovoidetta sisältää metyyliprednisoloniaseponaattia 1 mg (0,1 %). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide. _Valmisteen kuvaus:_ öljy/vesiemulsio, valkoinen tai kellertävä läpinäkymätön emulsiovoide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Endogeeninen ekseema (atooppinen dermatiitti, neurodermatiitti), kosketusekseema, degeneratiivinen ekseema, dyshidroottinen ekseema, läiskäekseema, luokittelematon ekseema sekä ekseema lapsilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Advantan-emulsiovoidetta käytetään paikallisesti ja levitetään hoidettavalle ihoalueelle ohuelti kerran päivässä. Yleensä hoidon kesto aikuisilla ei saa ylittää 12 viikkoa. Jos iho kuivuu liikaa pitkäaikaisen Advantan-emulsiovoiteen käytön aikana, on emulsiovoide vaihdettava rasvaisempaan lääkemuotoon (Advantan-voide). _Pediatriset potilaat _ Advantan-emulsiovoiteen turvallisuutta alle 4 kuukauden ikäisille lapsille ei ole tutkittu. Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen käytettäessä Advantan-emulsiovoidetta yli 4 kuukauden ikäisille lapsille tai nuorille. Yleensä hoidon kesto ei lapsilla saa ylittää 4 viikkoa. Käyttöä alle 1-vuotiaille lapsille ei suositella (ks. kohta 4.4). 4.3 VASTA-AIHEET Advantan-emulsiovoidetta ei pidä käyttää, jos potilas on yliherkkä valmisteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineelle, jos hänellä on hoidettavan kohdan tuberkuloosi tai kuppa, virusinfektio (esim. herpes tai vesirokko), ruusufinni, perioraalinen dermatiitti, haavaumia, acne vulgaris, atrofinen ihosairaus tai rokotuksen aiheuttama ihoreaktio. Bakteerin tai sienen aiheuttama ihosairaus, ks. kohta 4.4. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Glukokortikoideja on käytettävä mahdollisimman pieninä annoksina, varsinkin lapsilla, ja ainoastaan niin kauan kuin on välttämätöntä halutun terapeuttisen vaikutuksen aikaansaamiseksi ja säilytt Lue koko asiakirja