Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Salmeterolu ksynafonian + Fluticasoni propionas
Sandoz GmbH
R03AK06
Salmeterolum + Fluticasoni propionas
50 mcg + 250 mcg
Proszek do inhalacji, podzielony
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 inhalator 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274931; Zawartość opakowania: 2 inhalatory 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274948
Bezterminowe
1 SE/H/1448/001/IA/dz npoz ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AIRFLUSAL FORSPIRO (50 MIKROGRAMÓW+250 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI, PODZIELONY _Salmeterolum+ Fluticasoni propionas_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest AirFluSal Forspiro i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AirFluSal Forspiro 3. Jak stosować AirFluSal Forspiro 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać AirFluSal Forspiro 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AIRFLUSAL FORSPIRO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE AirFluSal Forspiro stosuje się w leczeniu astmy oskrzelowej. Lek zawiera dwie substancje czynne: salmeterol: długo działająca substancja rozszerzająca drogi oddechowe flutykazon: kortykosteroid, który zmniejsza obrzęk i stan zapalny w płucach. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AIRFLUSAL FORSPIRO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AIRFLUSAL FORSPIRO • jeśli pacjent ma UCZULENIE na salmeterol, flutykazon lub na substancję pomocniczą leku (wymienioną w punkcie 6). _ _ OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed zastosowaniem leku AirFluSal Forspiro należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent ma: chorobę serca, w tym nieregularną lub przyspieszoną czynność serca nadczynność tarczycy wysokie ciśnienie tętnicz Lue koko asiakirja
1 SE/H/1448/001-002/IA/dz npoz CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AirFluSal Forspiro, (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji, podzielony AirFluSal Forspiro, (50 mikrogramów + 500 mikrogramów)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji, podzielony 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY AirFluSal Forspiro, (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę inhalacyjną Każda dawka odmierzona zawiera 50 mikrogramów salmeterolu ( _Salmeterolum_ ) w postaci salmeterolu ksynafonianu oraz 250 mikrogramów flutykazonu propionianu ( _Fluticasoni propionas_ ). Odpowiada to dostarczonej przez ustnik dawce 45 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 233 mikrogramów flutykazonu propionianu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 dawka odmierzona zawiera 12,20 mg laktozy jednowodnej. AirFluSal Forspiro, (50 mikrogramów + 500 mikrogramów)/dawkę inhalacyjną Każda dawka odmierzona zawiera 50 mikrogramów salmeterolu ( _Salmeterolum_ ) w postaci salmeterolu ksynafonianu oraz 500 mikrogramów flutykazonu propionianu ( _Fluticasoni propionas_ ). Odpowiada to dostarczonej przez ustnik dawce 45 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 465 mikrogramów flutykazonu propionianu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 dawka odmierzona zawiera 11,95 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do inhalacji, podzielony Biały, jednorodny proszek. Gotowy do użycia proszek w dawkach rozmieszczonych równomiernie w blistrze podaje się z wykorzystaniem plastikowego fioletowego aparatu do inhalacji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _ASTMA OSKRZELOWA _ Produkt leczniczy AirFluSal Forspiro wskazany jest do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, gdy zalecane jest leczenie skojarzone długo działającym beta-2-mimetykiem i wziewnym kortykosteroidem u: pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli objawó Lue koko asiakirja