Albumin Baxalta 200 g/l infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Albumin, human

Saatavilla:

BAXALTA INNOVATIONS GMBH

ATC-koodi:

B05AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Albumin, human

Annos:

200 g/l

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 50 ml, 100 ml (VNR-numero: 048043), 70 x 50 ml, 56 x 100 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 70 x 50 ml, 56 x 100 ml

Terapeuttinen alue:

albumiini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: ALBUMIN BAXTER

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-12-21

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALBUMIN BAXALTA 200 G/L INFUUSIONESTE, LIUOS
ihmisen albumiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny
lääkärin,apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla .
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Albumin Baxalta 200 g/l, infuusioneste, liuos on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Albumin Baxalta 200
g/l, -valmistetta
3.
Miten Albumin Baxalta 200 g/l–valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Albumin Baxalta 200 g/l -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
-MITÄ ALBUMIN BAXALTA 200 G/L ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Albumin
Baxalta
200
g/l
sisältää
albumiiniksi
kutsuttua
veren
nestemäisen
osan
(plasman)
proteiinia.
Valmiste
kuuluu
veren
korvikkeet
ja
plasman
proteiinifraktiot
farmakoterapeuttiseen
lääkeryhmään.
Se
valmistetaan verenluovuttajilta kerätystä ihmisen verestä.
50 ml injektiopullossa on 10 g ihmisen albumiinia.
100 ml injektiopullossa on 20 g ihmisen albumiinia.
Ihmisen albumiinia käytetään veritilavuuden palauttamiseen ja
ylläpitoon potilailla, jotka ovat menettäneet
verta tai nesteitä tiettyjen lääketieteellisten tilojen
seurauksena, kun veritilavuuden vajaus on osoitettu ja
kolloidien käyttö tarpeen. Albumiinin käyttö keinotekoisen
kolloidin asemesta ja tarvittava annos riippuvat
potilaan kliinisestä tilasta ja perustuvat viral

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Albumin Baxalta 200 g/l infuusioneste, liuos.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Albumin Baxalta 200 g/l on liuos, jossa on kaikkiaan 200 g/l
proteiinia, josta vähintään 95 % on ihmi-
sen albumiinia.
50 ml:ssa liuosta on 10 g ihmisen albumiinia.
100 ml:ssa liuosta on 20 g ihmisen albumiinia.
Liuos on hyperonkoottinen.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Natrium
100–130 mmol/l.
Täydellinen apuaineluettelo ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, hieman viskoosi neste, melkein väritön, hieman kellertävä,
kullan ruskea tai vihreä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Kiertävän veritilavuuden palauttaminen ja ylläpito, kun
veritilavuuden vajaus on osoitettu ja kolloidin
käyttö on tarpeen. Albumiinin
käyttö keinotekoisen kolloidin
asemesta riippuu potilaan kliinisestä ti-
lasta ja perustuu virallisiin
suosituksiin.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Käytettävän albumiiniliuoksen pitoisuus, annos ja antonopeus
määrätään potilaan yksilöllisten tarpeiden
mukaan.
Annostus
Tarvittava annos riippuu potilaan koosta, vaurion tai sairauden
vaikeusasteesta sekä jatkuvasta neste- ja
proteiinihukasta. Sopivan annoksen perusteena tulee käyttää
verenkierron riittävyyttä eikä plasman al-
bumiinimäärää.
Jos potilaalle annetaan ihmisen albumiinia,
verenkiertoa on seurattava säännöllisesti esim. seuraavilla
mittareilla:
-
valtimoverenpaine ja pulssi
-
keskuslaskimopaine
-
keuhkovaltimon kiilapaine
-
virtsaneritys
-
elektrolyytit
-
hematokriitti/hemoglobiini
-
sydämen/hengityksen toiminnanvajauksen (esim. hengenahdistus)
kliiniset merkit
-
kallonsisäisen paineen nousun kliiniset merkit (esim. päänsärky).
Antotapa
Albumin Baxalta 200 g/l voidaan antaa sellaisenaan laskimoon tai se
voidaan laimentaa isotonisella
infuusionesteellä (esim. 50 mg/ml glukoosiliuos tai 9 mg/ml
natriumkloridiliuos).
Infuusionopeus määrätään potilaan tilan ja käyttöaiheen mukaan.
PLASMANVAIHDOSSA INFUUSIONOPEUS ON MÄÄRÄTTÄVÄ POISTONOPEUDEN