Alburex 200 g/l infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Albumin, human

Saatavilla:

CSL BEHRING GMBH

ATC-koodi:

B05AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Albumin, human

Annos:

200 g/l

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 078216) Ei kaupan: 50 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 50 ml

Terapeuttinen alue:

albumiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-02-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALBUREX 50 G/L, INFUUSIONESTE, LIUOS
ALBUREX 200 G/L, INFUUSIONESTE, LIUOS
Ihmisen albumiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Alburex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Alburex-valmistetta
3.
Miten Alburex-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Alburex-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALBUREX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ ALBUREX ON
Alburex on plasmankorvike.
MITEN ALBUREX VAIKUTTAA
Albumiini
vakauttaa verenkierrossa olevaa verimäärää. Se kuljettaa
hormoneja, entsyymejä, lääkeaineita ja
myrkyllisiä
aineita. Alburex-valmisteen sisältämä albumiini on eristetty
ihmisveren plasmasta. Albumiini
toimii siksi aivan samalla tavoin kuin oman elimistösi tuottama
proteiini.
MIHIN ALBUREX-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Alburex-valmistetta käytetään verenkierrossa olevan verimäärän
palauttamiseen ja vakauttamiseen. Sitä
käytetään tavallisesti tehohoidossa, kun verimäärä on
vähentynyt kriittisesti.
Näin voi olla esimerkiksi

suuren verimäärän menetyksen yhteydessä vamman jälkeen _tai_

laajan palovamman yhteydessä.
Lääkäri päättää Alburex-valmisteen käyttämisestä.
Yksilöllinen kliininen tilanteesi vaikuttaa siihen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ALBUREXIA

Lue tämä kohta huolellisesti. Sinun ja lääkärisi on huomioitava
tässä annetut tiedot ennen kuin saat
Alburex-valmistetta.
ÄLÄ KÄYTÄ ALBUREX-VA

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Alburex 200 g/l, infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Alburex 200 g/l -infuusioneste, liuos, sisältää kaikkiaan
proteiinia 200 g/l, josta vähintään 96 % on ih
misen albumiinia.
Yksi 50 ml:n injektiopullo
sisältää 10 g ihmisen albumiinia.
Yksi 100 ml:n injektiopullo sisältää 20 g ihmisen albumiinia.
Alburex 200 g/l on hyperonkoottinen normaaliin plasmaan verrattuna.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Alburex 200 g/l -infuusioneste, liuos, sisältää natriumia noin 3,2
mg/ml (140 mmol/l).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, hieman viskoottinen liuos. Liuos on lähes väritöntä,
keltaista, kullanruskeaa tai vihreää.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Verisuoniston veritilavuuden korjaaminen ja ylläpito, kun potilaalla
on osoitettu veritilavuuden vajaus
ja kun kolloidin
käyttö on tarpeellista.
Albumiinin valinta keinotekoisen kolloidiliuoksen asemesta riippuu
yksittäisen potilaan kliinisestä tila
nteesta ja perustuu virallisiin
suosituksiin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Albumiinivalmisteen pitoisuus, annostus ja infuusionopeus on
sovitettava potilaan yksilöllisen tarpeen
mukaisesti.
Annostus
Tarvittava annostus riippuu potilaan koosta, vamman tai sairauden
vaikeusasteesta sekä jatkuvasta nest
een ja proteiinien menetyksestä. Tarvittava annos on määriteltävä
verenkierron volyymin riittävyyden
perusteella, ei plasman albumiinipitoisuuden perusteella.
Jos ihmisen albumiinia annetaan, potilaan hemodynamiikkaa on
seurattava säännöllisesti. Seurattavia t
ekijöitä ovat:
•
valtimoverenpaine ja syketaajuus
•
keskuslaskimopaine
•
keuhkovaltimon kiilapaine
•
virtsaneritys
•
elektrolyytit
•
hematokriitti/hemoglobiini.
2
_Pediatriset potilaat _
Lasten ja nuorten (0–18 -vuotiaiden) annos pitää säätää
potilaan yksilöllisten
tarpeiden mukaisesti.
Antotapa
Ihmisen albumiini
voidaan antaa suoraan laskimoon, mutta se voidaan myös laimentaa
isotoniseen liuo
kseen (esim.