Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Albumin, human
CSL BEHRING GMBH
B05AA01
Albumin, human
50 g/l
infuusioneste, liuos
Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 078205), 500 ml (VNR-numero: 415202) Ei kaupan: 100 ml
Resepti: 250 ml Resepti: 500 ml Ei kaupan: 100 ml
albumiini
Myyntilupa myönnetty
2010-02-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ALBUREX 50 G/L, INFUUSIONESTE, LIUOS ALBUREX 200 G/L, INFUUSIONESTE, LIUOS Ihmisen albumiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Alburex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Alburex-valmistetta 3. Miten Alburex-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Alburex-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ALBUREX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ ALBUREX ON Alburex on plasmankorvike. MITEN ALBUREX VAIKUTTAA Albumiini vakauttaa verenkierrossa olevaa verimäärää. Se kuljettaa hormoneja, entsyymejä, lääkeaineita ja myrkyllisiä aineita. Alburex-valmisteen sisältämä albumiini on eristetty ihmisveren plasmasta. Albumiini toimii siksi aivan samalla tavoin kuin oman elimistösi tuottama proteiini. MIHIN ALBUREX-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Alburex-valmistetta käytetään verenkierrossa olevan verimäärän palauttamiseen ja vakauttamiseen. Sitä käytetään tavallisesti tehohoidossa, kun verimäärä on vähentynyt kriittisesti. Näin voi olla esimerkiksi suuren verimäärän menetyksen yhteydessä vamman jälkeen _tai_ laajan palovamman yhteydessä. Lääkäri päättää Alburex-valmisteen käyttämisestä. Yksilöllinen kliininen tilanteesi vaikuttaa siihen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ALBUREXIA Lue tämä kohta huolellisesti. Sinun ja lääkärisi on huomioitava tässä annetut tiedot ennen kuin saat Alburex-valmistetta. ÄLÄ KÄYTÄ ALBUREX-VA Lue koko asiakirja
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Alburex 50 g/l, infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Alburex 50 g/l -infuusioneste, liuos, sisältää kaikkiaan proteiinia 50 g/l, josta vähintään 96 % on ihmis en albumiinia. Yksi 100 ml:n injektiopullo sisältää 5 g ihmisen albumiinia. Yksi 250 ml:n injektiopullo sisältää 12,5 g ihmisen albumiinia. Yksi 500 ml:n injektiopullo sisältää 25 g ihmisen albumiinia. Alburex 50 g/l on lievästi hypo-onkoottinen normaaliin plasmaan verrattuna. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Alburex 50 g/l -infuusioneste, liuos, sisältää natriumia noin 3,2 mg/ml (140 mmol/l). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Kirkas, hieman viskoottinen liuos. Liuos on lähes väritöntä, keltaista, kullanruskeaa tai vihreää. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Verisuoniston veritilavuuden korjaaminen ja ylläpito, kun potilaalla on osoitettu veritilavuuden vajaus ja kun kolloidin käyttö on tarpeellista. Albumiinin valinta keinotekoisen kolloidiliuoksen asemesta riippuu yksittäisen potilaan kliinisestä tila nteesta ja perustuu virallisiin suosituksiin. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Albumiinivalmisteen pitoisuus, annostus ja infuusionopeus on sovitettava potilaan yksilöllisen tarpeen mukaisesti. Annostus Tarvittava annostus riippuu potilaan koosta, vamman tai sairauden vaikeusasteesta sekä jatkuvasta nest een ja proteiinien menetyksestä. Tarvittava annos on määriteltävä verenkierron volyymin riittävyyden perusteella, ei plasman albumiinipitoisuuden perusteella. Jos ihmisen albumiinia annetaan, potilaan hemodynamiikkaa on seurattava säännöllisesti. Seurattavia t ekijöitä ovat: • valtimoverenpaine ja syketaajuus • keskuslaskimopaine • keuhkovaltimon kiilapaine • virtsaneritys • elektrolyytit 2 • hematokriitti/hemoglobiini. _Pediatriset potilaat _ Lasten ja nuorten (0–18 -vuotiaiden) annos pitää säätää potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaisesti. _ _ Antotapa Ihmisen albumiinin saa antaa vain lask Lue koko asiakirja